医药铝管包装

医药铝管包装为药膏带来较佳的保护性

包装材料(packaging material)的用途是将消费产品分装为较合宜的份量,以方便消费者使用和储存。例如医疗用的药膏和软膏,由于用量一般不大,通常采用5克至30克的医药铝管包装。软膏的药用包装材料由于会直接与药品接触,必须在符合洁净标准的环境下生产,并且包材本身要具备良好的保护效果,才能有效阻隔外界空气、水汽的侵入,避免药品发生变质的状况。

包装材料分为许多种,常见的材质有纸包装材料、塑料包装材料、复合类软包装材料、金属包装材料、陶瓷材料、玻璃材料、木材等。用于药膏的药用软管则主要有铝制软管、铝塑复合软管、普通塑料复合软管三种。其中,铝制药用软管是众多医药级软膏所采用的包装材料。

生活中常见医药铝管包装,比如眼药膏、皮康霜、皮炎平、水杨酸软膏的包装,又如氢醌乳膏、依诺沙星软膏、雷公藤内酯软膏、达林、复方氟米松软膏、卡泊三醇软膏、酮康他索乳膏、维A酸乳膏、夫西地酸乳膏、硝酸咪康唑乳膏等,各种外用软膏、药膏,都是采用铝制药用软管包装。

铝制药用软管的原料是铝片,采用全自动化生产,其制作工艺包括:配料、冲压成型、定型修饰、退火、内喷涂、固化烘干、底漆印刷、底漆烘干、彩印、印刷烘干、自动上盖、尾涂、质量检验,最后是成品包装。生产流程必须在洁净车间内进行,全程监控环境因素,以杜绝污染。

药膏铝管会直接与药品接触,其最大的特点在于,管身挤压之后会塌陷,不回弹,这意味着空气不会流进软管内部,带入污染物质,因此,使用铝制软管不容易发生内装物氧化或污染的问题,而能够延长药品的保质期。

总结来说,铝制药用软管具备以下特点:

1)铝制软管含有99.7%的铝,铝材的加工性能好,具有很好的延展性、阻隔性、遮光性,作为包装材料能对内装物起到充分的保护作用。

2)全铝软管的制造工艺相对单纯,加工后管材柔韧性佳,无回弹性,不易破碎脆化。

3)铝材料不易生锈,氧化铝无毒、安全、导热性佳、遮光性好,有极好的水分及气体阻隔性。

4)纯铝软管便于使用、运输、贮存,也具有耐用、美观、环保的特性。

5)氧化铝的结构致密,不易与药品之间产生化学反应。管身内壁经过喷涂加工后,更加提高密封性和阻隔性。

6)多数药品易被氧化、分解、变质、怕光,所以需要使用高阻隔包装材料。铝质材料具有很强的阻隔性,部分化学稳定性差的药品都是用铝管包装,确保良好的遮光、防潮,达到气密、耐腐蚀、防变质的目的。

符合国家标准的医药铝管包装,对医药产品的质量有着莫大的影响,值得业界及大众的关注。更多相关信息,欢迎洽询广州欣荣药用包装有限公司。

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药用铝管包装

药用铝管包装的中国标准及现状

铝制软管是一种国际通用的包装容器,具有无毒、无色、无味的性质。它在生活中随处可见,我们经常使用的有:铝制牙膏管、充填软膏的药用铝管包装、做手工时常用的胶水软管、美发要用的染膏软管、艺术绘画用的颜料管等,许多日化品都可以采用铝制软管来装填。

药用铝管包装容器的产品标准,采用的是中国YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》国家标准,但药用软膏管的生产不仅应遵守产品标准,更要严格控制生产环境————有关中国药包材行业的环境管控标准,可以参照GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》,而监管生产单位的是地方的食品药品监督管理局SFDA(即State Food and Drug Administration)。

以上这些标准是由国家标准化管理委员会组织相关部门制定,由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布。YBB取代了过去国家、行业和企业的三级标准,在产品的材质、造型以及稳定性等方面作出了更高的要求。新标准的颁布旨在加强监管直接接触药品的包装材料和容器,推进和完善作为药包材管理最基础的标准化工作。GB 即”国家标准”,国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布,对全国经济、技术发展有重大意义,且在全国范围内统一的标准。

中国的纯铝药用包装管标准,与欧盟标准可说是大同小异。这个标准主要统一基本的要求,对铝管的各种规格尺寸做了详尽的规定,包括管身直径、螺纹尺寸、管肩厚度、管膜厚度等。此外,对于药用铝管的外观、涂层柔性和黏附力、管帽配合、尾涂均匀性、封闭性、内涂层连续性、内涂层化学稳定性、韧性等,也都有相应的试验工具及标准。对于高风险的药用铝管包装,如充填眼药膏、烫伤膏的软管等等,更进一步的严格要求微生物限度、无菌、异常毒性、原发性皮肤刺激、贮藏等的标准、试验和检测。中国药典2015版将药包材行业规范也列入了四部通则里,具体的细节说明可在中国药典2015版四部通则中查询。

在中国的药用铝管生产线,都是结合冲压、内涂、印刷、上盖、尾涂、包装等的自动化设备,有部分是德国进口的生产线、台湾的生产设备,以及大陆本土的生产设备。目前以德国的生产设备较为先进和高效,适合非常大批量生产的订单。而不论是进口的设备或中国制造的设备,对于生产环境的控制、生产的规范、产品质量的要求,检验的项目和标准都是一样的。药用铝管生产厂家的重点就是确保全程都是控制在所有的规范和标准参数内,以及检验、检测的项目随时抽样都能够达到标准。

随着药用铝管包装行业的逐渐成熟,规范被进一步完善,每一个细节都有相应的明确数字及容忍误差范围作为标准,中国制定的标准,其数字的精确度以及标准的严格性基本与欧盟同步。随着科技的发展,市面上出现了专门检验软铝管质量的仪器,而药用铝管对于药品的安全性、使用性、稳定性、相容性等都成为考察的指标。正是由于标准化的行业规范以及明确的市场需求,纯铝药用包装管的标准化逐渐应用于医疗、化工医疗、保健品、食品等各行各业,而药厂客户对于符合国家标准的纯铝药用包装管需求也正不断的提升当中。

中国2020年药用铝管包装的市场供应现状

中国药用铝管生产厂家的工厂规模不是很大,专业做药管的几十间厂家中,在药监局登记注册号的只有寥寥几家,因为已拥有国家药监局核发的药包证、有资格生产的厂家至少有五年的有效期限,而药包证是从2018年1月起逐渐到期,促使供应商开始关注新的法规。中国国家食品药品监督管理局在2018年1月实施关联审评管理制度,其要点如下:

1)探索建立以关键质量风险控制为核心,以备案管理为手段的药用辅料、药包材与药品关联审评审批制度体系。
2)进一步明确药品生产企业的主体责任,监督履行对供应商的审计职责。
3)开展对药用辅料和药包材生产企业的延伸监管。
4)根据风险程度,对药用辅料和药包材实行分类管理,加强风险控制。
5)健全标准体系。

关联审评管理制度类似美国的药品管理档案制度(DMF,即Drug Master File),把对于药包材供应商的监管责任下放到药厂的供应链管理责任,取消政府直接审批及监管的药包材生产许可证制度,看似进入门槛降低了,实际是在强化市场自由运作及淘汰的机制,促使药厂和供应商投入更大的人力、物力进行改革,朝着标准化、国际化的方向前进。

优良的药用铝管生产厂家有以下优点,对药厂客户所需求的铝管,药厂公司相关部门要共同进行严格审评。

1)符合药用铝管生产标准及规范并进行评价。包含严格的原材料选择、严谨的生产工艺流程控制。
2)完善的质量体系、符合药厂标准的洁净区环境。
3)稳定的铝管制造设备。
4)符合规范的实验室及精准的检验仪器。
5)高质量的售前售后服务,优秀的管理团队。

在中国已有良好的药用铝管供应商资源,能生产质量稳定的产品,具备严格管理意识的高层和执行力强的团队,并能严谨遵守国家及世界的行业规范。只是,对中国国情不了解的外国采购人员,如何能够将中国优良的供应商为己所用?国外客户若要进行采购或审评,往往必须花费更多的时间和精力筛选合格及优良的生产厂家。广州欣荣药用包装有限公司就是少数的其中一家,值得药厂客户进行筛选和审评的供应商。

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无尘车间

智能制造对药用包装铝管行业的好处

智能制造已经成为未来全球制造业的重要趋势。随着低廉劳动成本的逐步消失,工厂企业需要找到一种全新的生产模式,以缓解各项昂贵的生产成本,以及应对快速迭代的生产及消费需求,而工业4.0模式的出现,为制造业提供了新的思路。本文介绍智能制造对药用包装铝管生产供应链带来的变革以及好处。

智能制造(Smart Manufacturing)指的是,利用物联信息系统(Cyber—Physical System,简称CPS),将生产中的供应、制造和销售的信息数据化、智慧化,最后达到快速、有效及个人化的产品供应。企业利用数据信息化技术,将自动化生产、人工智能及物联网串联起来,相互结合及应用,让生产有效链接消费者需求。信息化技术能提高生产效率,智能化方法能促进人力、物力及成本极大的节约,物联网的实践更连接了设备、工具、媒介等。

换个说法,也就是产品生命周期的所有阶段,从原料采购到生产,再到交付和进入消费者家中,整个过程都能更精确掌握,甚至进行可视化管理,将效率最大化。更可以说是反向的将消费者透过销售渠道反馈的信息搜集起来,然后交付给整合好的供应链,由高效的自动化生产线制造。所有的环节逐步实现智能制造,这样的模式不久的将来会在各行各业里蓬勃发展。

智能制造模式将会颠覆传统代工行业按单生产的传统模式,带来巨大的变革与变化。传统上,资本的投入是基于市场的需求,需要有大量的市场需求为基础来设计产线、规划产能,而大量的市场需求也需要有高效的生产线来制造供应。

对比于传统制造,智能制造的模式借助物联网技术,使企业得以实时收集营销数据,及时洞察市场的需求,以及消费者的痛点和反馈,据以进行开发或更改,再付诸大量生产。智能制造依托于先进的数字化信息技术,可以按计划生产,向各地供应商采购原料时,能即时跟进各种原料的价格、库存、运输进度等,避免了大量库存的风险。通过数据化管理、物联网管理及智能制造及监控,工厂企业得以实现自动化生产制造,更快、更灵活、更高效,提高市场运营及产品交付的水平。

智能制造能为药用包装铝管行业带来什么样的好处呢?它能给企业、客户、社会带来以下优点。

1)高效的生产提升效率,降低成本:实现智能制造,可望推动企业从生产方式到管控模式的变革,实现优化的工艺流程,降低生产成本,促进劳动效率和生产效益的提升。

2)智能化的管控和检视,使产品品质持续改善:从设计、来料、生产、检验、出货等环节,进行无缝协作,有利于产品的质量追溯。无论是在冲床、固化、内涂、底涂、印刷、上盖、尾胶或者包装,哪一道工序出现问题都能及时发现、及时解决,防止不良品进入下一道工序。

3)实现信息共享,整合企业间的优势资源:企业在供应链环节实施协同创新,共同推动制造资源和制造能力的优化配置,以提高生产率、提升产品质量。

4)信息公开化提升信赖感:信息的收集和统合、统计和分析,不仅可以帮助管理者进行更好的决策,也让各方之间信息共享,建立协作的信赖感。

5)消费者及政府的受益:提高效率及降低成本,直接受惠的就是消费者,可以用低廉的价格享受高质量的产品。成熟的产品大量消费,国家税收也随之增加,全体受益。

广州欣荣药用包装有限公司作为一家生产药用包装铝管的企业,致力推动智能制造的模式,往工业4.0前进,慎选优质客户,与有专业定位的药品商合作,提供稳定品质、标准产能,确保准时交货以及可靠的品质检验。进一步的认识和了解,请联系广州欣荣药用包装有限公司。

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药局

铝制药膏软管使用和保存的注意事项

铝制药膏软管,又称药膏铝管、药用软膏铝管,是经过退火软化处理,广泛用于包装霜剂、油膏剂、眼药膏等剂型的容器。

铝的原材料来源广,具备金属所特有的优良性能。首先它耐腐蚀,密封性好,导电导热性能佳,灌装后利于膏剂快速降温散热,保持膏剂稳定性。再者它具有高阻隔性,能有效隔绝空气与水汽的渗入。最后它易于回收处理,环保无毒。在众多的药品包装材料中,铝制药膏软管无疑具备广泛的应用和良好的发展前景。

不过,铝制软管也并非完美的包装材料,在生产和应用上,会有哪些需要关注的问题呢?

1)铝材质量问题:铝制药膏软管的内容物是药品,质量不合格的铝管包装在运输或使用的过程中可能出现管体开裂、铝管尾部泄漏等现象。

2)密封性问题:密封性是衡量铝制药膏软管品质的重要指标。灌装后密封性不佳的铝制软管,容易发生膏剂泄漏、变质的问题,不仅会造成污染,还影响销售,破坏口碑及品牌信誉。

3)韧性问题:退火后的铝质材料变得柔软,在制造和运输过程中易因碰撞而发生变形、表面擦伤等情况,此时要同时关注铝材的韧性,若铝制软管的韧性指标不达标,容易发生管材脆性断裂,破坏药膏的密封效果。

4)使用方法问题:铝管软膏包装在使用过程中折叠、挤压用力过大都容易导致管体开裂、铝管尾部泄漏的问题。有些使用者选择从管尾挤出膏剂来使用,事后却没有将管尾妥善折叠密封,也会造成高级渗漏以及变质。

一般情况下,铝制药膏软管在使用和保存时,有以下注意事项:

1)勿大力折叠、挤压:药膏软管在使用时应避免用力折叠、挤压,避免导致管体开裂、管尾泄漏。

2)药膏若未用完,可用干净的薄膜套住管口,再旋盖密封,防止污染。

3)储存药膏的场所应保持干燥阴凉,避免高温或阳光曝晒,也要避免与腐蚀性强的化学物品放在一起。

4)开封过的药膏软管,只剩下短暂的保质期,最好尽快使用完毕。若是发现储存环境不佳、铝管有渗漏迹象,或是挤出的药膏颜色和稠度已经改变,就不应再使用了。

为了出品合格质优的铝制药膏软管,药管厂应该严格选材,使用合适的铝质材料作为医药铝管包装的原材料。生产时,应时刻关注铝管的韧性、密封性、涂层柔性和粘附力、内涂层连续性、管帽配合、管帽拔出力、包装耐破度、包装抗压力等主要性能。实施专业的质量检测体系,配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备,全方位把控医药铝管的品质。

铝制药膏软管的质量,无论对药厂、对铝管厂、对消费者来说,其重要性都是不言自明的。有关药膏铝管的详情,欢迎您与广州欣荣洽询。

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医药铝软管

医药铝软管生产设备

医药铝软管是一种可挤压的纯铝包装管,用来灌装软膏、药膏等霜剂类的药品。为了达到良好的密封包装效果,医药铝软管必须讲究内在与外在两个层面。内在指的是,管材经加工后,须适合充填药品而不会发生变质的问题。外在指的是,管材表面进行适当的印刷,易于辨识,且能体现质感与美感。以下介绍纯铝包装管的生产设备。

铝管冲压机又称为冷挤压压力机,是纯铝包装管的主要生产设备,可用于金属的挤压成形工艺。成品广泛用于铝罐、电容器类铝壳、空调铝管、化工包装铝壳、医药铝软管等铝制品行业。

医药铝软管自动化生产线

纯铝包装管的生产设备主要由冷挤压压力机、螺纹机、退火炉、底涂机、彩印机、烘房和旋帽机,串联组成自动生产线。

铝纯度达99.73%的铝圆片,进入冲压机模具,在压力下冷挤压成管坯,再经过螺纹机修饰螺纹头及割齐尾部,然后送入退火炉,在高温下烘烤适当时间,使铝管软化为挤压后不回弹的管材。之后再经过内涂、固化、底涂、底涂烘干等程序,接着在坯管表面进行印刷,并需送进烘房使油墨干燥。已彩印的软管,还要送经旋帽机进行自动上盖,最后喷涂尾胶。必须注意的是,医药铝软管的生产应在十万级无尘车间内进行,以确保洁净度符合药厂标准及国家标准。

卧式冲压机的主要工作流程

冷挤压压力机采用气缸制动,操作方便、安全高效。机器具有自动进出料、自动循环润滑等功能,可依产品长短、材料、工件大小等因素调校生产。冲压的流程包括:铝片经由振动料斗自动整理,送入下料导轨,准确地送入冲压型腔。在模具的作用下,将铝片一次冷挤成型,形成坯管,并自动脱料,经输送链有序的将坯管输出。输送链与螺纹机的落料槽连接,自动接入下一道生产工序。

铝管卧式冲压机设有油泵自动供油润滑系统,机器开始工作前必须先启动油泵,油泵工作后方可开启机器,否则机器无法启动。在曲轴、导轨、飞轮等部位均设有自动润滑点。

冲头座采用双斜面调整形式,定位准确,冲头座与连杆采用可调节结构,可消除因设备长期工作磨损后产生的间隙,保证设备长期使用的工作精度。铜轴瓦、导轨等关键部位均使用优质铜材,减小磨擦系数,增加耐磨性,延长机器使用寿命;曲轴增加了平面轴承,阻止了前后串动,提高了设备工作精度。连杆、调距连杆均由数控设备加工完成,大大提高了加工精度。送片采用机械手结构,稳定方便。

良好的铝管卧式冲压机结构设计应合理,运行平稳,并设有润滑保护系统,使气缸振动小、噪音低、使用寿命长、操作简便、安全高效,适合长时间连续生产,胚管能自动有序输出,生产出的纯铝包装管质量也更有保证。

广州欣荣药用包装有限公司生产医药铝软管,供应规格有13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm,欢迎洽询!

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