质量管控

要提高药用软管的产品质量,必须全员参与。
每位员工都有义务和责任做好产品质量,并牢固树立质量意识,
严格控制和执行好产品的操作流程。
要求领导和每位员工全身心地投入到产品质量管理当中,把质量目标灌输到每个员工的心中。

质量是企业生存发展的根本

药用软管的质量控制主要从来料检验、生产过程、5S现场管理、出货检验等几个方面去控制,确保产品的整体质量。

药用软管

来料检验

来料检验指的是对采购进来的原材料、部件或产品,进行品质确认和查核,也就是在供应商送原材料或部件时,通过抽样的方式对品质进行检验,并最后做出判断该批产品是允收还是拒收。
来料检验是企业产品在生产前的第一个控制品质的关卡,如把不合格品放到制程中,则会导致制程或最终产品的不合格,造成巨大的损失。来料检验不仅影响到公司最终产品的品质,还影响到各种直接或间接成本。
在制造业中,对产品品质有直接影响的通常为设计、来料、制程、储运四大主项,一般来说设计占25%,来料占50%,制程占20%,储运1%到5%。综上所述,来料检验对公司产品质量影响占压倒性的地位,所以必须把来料品质控制升到一个战略性地位来对待。

生产过程质量控制

号召全体员工、车间主任一起参与到质量管理的活动当中。每一道工序责任落实到人,严格要求操作员工做好一个产品首先进行自检,再由车间主任检验,然后由质检专员或巡检进行抽检,杜绝不合格品出现,不让一个不合格品流入下一道工序。
每个车间必须对待检品、合格品、不良品进行严格区分,防止相互混淆。车间的产品必须摆放整齐,保持干净、干燥。每个车间必须规范作业,严格做到不生产不合格品、不接受不合格品、不传送不合格品。

“5S”管理(现场)

5S管理即整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISOU)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)。

整理:就是把要与不要的东西彻底分开,要的摆在指定位置挂牌明示,不要的则坚决处理掉。

整顿:是指一经检查发现未作标志又未被处理的物品,现场管理干部将追究当事人的责任。

清扫:就是将工作场所、环境、仪器设备、材料、工具夹等上的灰尘、污垢、碎屑、泥沙等脏物清洗抹拭干净。

清洁:是指在以上三个环节之后的日常性维持活动,在每天下班前3分钟(或5分钟)实行全员参加的清洁作业,使整个环境随时都维持良好状态。

素养:就是培养全体员工的良好礼貌礼节、工作习惯、组织纪律、敬业精神。其目的是创造一个清洁、舒适、文明的生产环境,规范员工行为,塑造良好的企业形象。


出货检验

出货检验是对生产产品的总结,通过整个产品各项性能指标的复检,确认是否达到客户的需求和期望的满意度。必须严格按照公司规定的标准和客户的要求进行检验。做到不漏检、不移交不良品、不接受不合格品。出厂合格率达到100%。

广州欣荣对药用软管的质量控制

药用软管制造商

广州欣荣严格执行铝制药用软管的标准《YBB0016 2002-2015》,对所生产出来的药膏铝管进行检测,具体检测项目方法及标准如下:

1)外观
取本品(药膏铝管)适量,在自然光线明亮处,正视目测。印刷内容应清晰完整,位置正确;印刷表面应平整光洁,用蘸50%乙醇的脱脂棉轻擦铝管印刷表面30次,应无脱色;铝软管应清洁,管内应无加工残屑及其他异物;将管帽与管嘴反复旋上旋下10次,在放大两倍的条件下观察,均不应有金属碎屑。

2)涂层柔性和黏附力
取本品适量,套在棒上,管子尾部套在与铝管规格相应的一级阶梯上,棒从管嘴伸出,铝管在整个试验过程中应与底座一直处于垂直状态,把顶部压板套在伸出的棒上并让它轻轻搁置在管嘴顶端上,在压板上施加均匀的压力,迅速向下挤压铝管,铝管应呈现均匀折叠的“手风琴”外表,把压过的铝管从棒上取下,尽可能把它伸展到接近原来的长度,将其纵向剖开,观察内、外涂层的表面,内、外涂层应无裂纹和脱落。

3)管帽配合
取本品适量,把管帽与管嘴旋上旋下2次,铝制软管的螺纹配合应适宜。

4)尾涂均匀性
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。铝制软管尾涂表面应均匀、无流挂。

5)封闭性
取本品适量,装好管帽,浸入10~30℃的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2Mpa的空气压力,浸入水中5秒内应无气泡产生。

6)内涂层连续性
接通内涂层连续性试验用仪器的电源,面板上红色指示灯亮,按校验按钮校验电路:将校验按钮持续按下,同时将量程选择开关分别置于5mA、50mA或500mA,调节仪表使指针偏转分别在1.8mA、 18mA或180mA的10%以内,松开校验按钮,仪器校验完成。
为了保护仪表,避免过载,在开始读数时把量程选择开关置于500mA。取本品适量,拧上管帽,并向铝管内注入试验液(称取硫酸铜10g,丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g,加入冰乙酸0.5ml,加水至1000ml)至离开口10mm处,把铝管的管嘴、管肩部分装到底座电极的V型槽内,并将滑动电极向下滑动到铝管内,调整滑动锥形的高度,使铝管与摆动电极保持同轴,按下试验按钮并尽快确定适当的试验量程,5秒后读取数据,同一份试验液使用不超过8次,电流显示不得过40mA。

7)内涂层化学稳定性
取本品适量,沿管身纵向割开整平,用蘸取丙酮的脱脂棉球轻擦内涂层30次,涂层应无脱落。

8)韧性
取本品适量,置于韧性试验装置的定位槽中(铝管如管身直径小于16mm,则将其放在附加板上),使铝管尾端与止动器接触,松开闸板,让闸板落到管身上,读取闸板顶部在标尺上的刻度数,应符合下表规定。

韧性试验极限
单位:mm
外径不大于下列数值
108(有附加板)
13.511(有附加板)
166
198
2210
2515
2819
3020
3222
3525
3827
4028
4535


9)微生物限度
取本品10支,分别加入标示容量2/3的氯化钠注射液,振荡1分钟后,即得供试品溶液,供试品溶液进行薄膜过滤后,依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1105,1106),细菌数每支不得过100cfu,霉菌、酵母菌数每支不得过100cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

10)无菌(适用于手术、烧伤及严重创伤用软膏管
取本品11支,分别加入标示容量1/2的氯化钠注射液,振摇1分钟,合并提取液,依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1101),应符合规定。

11)异常毒性
取本品5支,分别加入标示容量的氯化钠注射液,振荡5分钟后,合并提取液备用,依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1141),应符合规定。

12)原发性皮肤刺激
取本品5支,分别加入标示容量的氯化钠注射液,振荡5分钟后,合并提取液备用,照原发性皮肤刺激检查法(YBB00072003–015)检查,应无刺激反应。

广州欣荣药用包装有限公司全员本着对产品负责,对每一位客户负责的工作态度,争取做到中国铝制药用软管的最好供应商,将中国制造推向世界。

立足广州,专业药用铝管厂家

广州欣荣药用包装有限公司成立于2019年9月,为新成立的药用铝管公司。厂房位于广州市花都区祈福工业城内,建筑面积约1,500平方米,工厂具备三条全自动生产线,设置10万级无尘车间及实验室设施,可进行铝制软管的冲压成型、树脂内涂层、滚印印刷、自动上盖、管尾尾胶、自动点数装盒等工序,每条生产线月标准产量达300万支。

欣荣供应的药用铝管为直径13.5mm、16mm、19mm以及22mm四种规格,符合铝质药用软膏管包装容器的行业标准及国家标准。铝管管身长度和印刷内容可按照客户要求订制,满足国内外市场高标准品质的需求。
药用铝管供应商 --欣荣