关于欣荣
欣荣,广州药膏管供应商
广州欣荣的生产与管理团队拥有 20 年铝软管制造经验,技术娴熟,值得信赖。欣荣取得国家药包材登记号,讲求合规、标准,为制药企业、生技行业、化妆品行业代工服务。
合规生产体系
- 中国药监局药包材登记号 B20220000430,与制剂共同审评审批结果为A
- 美国FDA药包材登记号(Drug Master Files, Type III)
- GRS 4.0 全球回收标准认证:可采用100%再生铝材生产铝制软管, 满足全球医药企业、化妆品品牌商、保健品制造商对环保包装的需求
严守执行标准
- 质量管理体系:以 ISO 9001:2015(中鉴认证)为基础,结合药品包装材料 GMP 基本管理规范运行,构建覆盖全流程的质量管控体系
- 专业体系框架:符合 ISO 15378:2017 体系框架运行,满足药品原始包装材料良好生产规范要求
- 厂房洁净标准:厂房设备与维护符合《GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准》,以及《YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》
- 产品国家标准:遵循《YBB00162002-2015 铝质药用软膏管包装容器》国家标准
落实管理到位
- 10万级洁净车间:流入洁净室(clean room)的空气皆经过滤除尘,排除污染物质。对于洁净室内的温度、相对湿度、气压差、换气次数等环境因素,皆保持监控。
- 日常管理:生产线人员及管理人员进入车间前,皆须经过消毒程序,穿戴防护帽及防护衣。进料检验、生产线上抽检,以及成品检验,皆按规定执行。
合抱之木,生于毫末;
九层之台,起于累土;
千里之行,始于足下。
九层之台,起于累土;
千里之行,始于足下。
ISO 9001 质量管理体系认证
ISO 9001:2015 是国际公认的质量管理体系标准,确保企业在产品研发、生产及服务过程中,持续提供符合客户与法规要求的高质量产品。
广州欣荣药用包装有限公司通过该认证,代表我们在铝制药用软膏管的研发、生产和销售方面,已建立稳定可靠的质量管理机制,致力于持续改进与客户满意。
药监局药包材登记号
欣荣已取得我国药监局药包材登记号,可在药品审评中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上查询到,自2023年8月1日起转为“A”状态。
GRS全球回收标准认证
广州欣荣药用包装有限公司已通过GRS全球回收标准的认证,能以符合认证标准的再生铝材生产铝制软管,满足全球医药企业客户、化妆品品牌商、保健品制造商对可持续环保包装的需求。
GRS全球回收标准(Global Recycled Standard 4.0)可由第三方审核认证,其主要目标是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的有害影响,以及确保产销供应链达到产品成分要求。
GRS全球回收标准(Global Recycled Standard 4.0)可由第三方审核认证,其主要目标是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的有害影响,以及确保产销供应链达到产品成分要求。
