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在制药行业，确保药品的安全性和完整性至关重要。从药品的制造到包装，遵守严格的生产标准是不容妥协的，这就是ISO 15378标准发挥作用之处。在本文中，让我们来了解ISO 15378的含义，以及广州欣荣药用包装有限公司（软膏铝管的专业制造商）如何体现合规性和质量保证。

了解ISO 15378:2017标准

ISO 15378:2017规定了药品原始包装材料的良好生产规范（GMP）要求。它提供了设计、开发和制造包装材料的指南，以确保它们符合质量、安全和功效的最高标准。该标准涵盖各个方面，包括质量管理体系、风险管理、可追溯性和文件记录。

ISO 15378的要求

遵守ISO 15378需要一丝不苟地关注细节，并遵守严格的协议。主要的要求包括：

1. 设计和开发：包装材料的设计和开发必须满足制药行业的特定需求，确保与预期药品的兼容性。
2. 质量管理体系：建立和维护强大的质量管理体系，对于确保符合法规要求和客户期望至关重要。
3. 风险管理：识别和管理与包装材料相关的风险，对于保障整个供应链中药品的安全性和有效性至关重要。
4. 可追溯性：包装材料的可追溯性对于在出现质量问题或安全问题时促进召回和调查至关重要。
5. 文件和记录保存：需要全面的文件和记录保存实践，来证明符合标准和监管要求。

对合规性和质量的承诺

广州欣荣药用包装有限公司经过Intertek机构严格审核，被认证符合ISO 15378:2017的要求。广州欣荣专业生产软膏用铝管，提供多种管径尺寸，包括13.5毫米、16毫米、19毫米和22毫米，能满足不同的制药包装需求。

ISO 15378认证和洁净室生产：广州欣荣药用包装有限公司的制造工厂已通过ISO 15378标准认证，突显了其坚持最高质量和合规水平的承诺。此外，广州欣荣在ISO 8洁净室生产环境中运营，确保其制造过程的清洁度和无菌性。严格遵守洁净标准，可最大限度地降低污染风险，从而保障药品的完整性。

美国FDA药物主文件（DMF）：除了ISO 15378认证外，广州欣荣药用包装有限公司还持有美国食品和药物管理局（FDA）的药物主文件（DMF）。此DMF提交文件提供了与广州欣荣软膏铝管相关的制造工艺、设施和控制的详细信息。在审查含有广州欣荣药用包装材料的新医药产品的申请时，它是监管机构的宝贵资源。

结论：精益求精

在制药等高度监管的行业中，遵守ISO 15378等标准是必不可少的。广州欣荣药用包装有限公司的ISO 15378认证，加上其ISO 8洁净室生产设施和美国FDA药物主文件，体现了其对质量、合规性和客户满意度的坚定承诺。通过优先考虑卓越的制造和包装，广州欣荣药用包装有限公司在确保全球医药产品的安全性和有效性方面发挥着至关重要的作用。

广州欣荣药用包装有限公司是药用铝管生产厂家，具备中国药监局药包材登记号、美国FDA药包材登记号（DMF Type III），供应Φ13.5 mm、Φ16 mm、Φ19 mm，Φ22 m尺寸药用乳膏管，容量5克至20克，欢迎新老客户洽询。

在为软膏、乳膏和霜剂类产品选择包装材料时，需要考量诸多因素，例如方便性、卫生性和保存性，而纯铝软管因其多功能性和众多优点，成为脱颖而出的包装选择。乳膏铝管的实用性早已在药品和化妆品包装领域广受肯定。本文我们将探讨用铝制乳膏管的五个关键优势，以及可满足各种需求的常见尺寸。

优势一：保存和保护

铝制乳膏软管可为内部内容物提供卓越的保护。管材具有的不渗透性可以防止空气、光线和水分渗入，这对于保持药膏和霜剂的功效至关重要。药品乳膏包装铝管可确保产品在整个保质期内保持新鲜且不受污染，避免对氧化或细菌破坏产品功效的担忧。

优势二：便捷、精准

一般来说，可挤压的软管提供了方便且精确的使用体验，让使用者可以轻易控制想要挤压的软膏份量，不会造成浪费。这种精确度对于需要特定剂量的药物或需要少量使用的高端护肤品特别有价值。

优势三：便携耐用

铝制乳膏包装管材不仅重量轻、易于携带，而且非常耐用。它们可以承受旅行、日常使用或长期存储的严酷考验，而不会出现任何损坏或泄漏的风险。这种耐用性确保药膏和霜剂产品即使在最冒险的旅程中也能保持完美状态。

优势四：可持续性和环保

铝管是乳膏软管包装中的环保选择。由于铝金属可以无限回收，使这些管材成为具有环保意识的消费者的绝佳选择。回收铝仅使用原材料生产铝所需能源的一小部分，这大大减少了碳足迹。通过选择铝制乳膏包装管材，我们能为更加可持续的未来做出贡献。

优势五：品牌与美学

产品包装的外观和质感能显着影响消费者的购买决定。铝质乳膏管的外观时尚现代，可通过各种印刷和标签选项进行定制，这品牌商能创建独特且引人注目的设计，增强品牌形象并吸引潜在客户。

乳膏铝管的常见尺寸

铝制软膏管有各种尺寸，以满足各种产品和消费者的需求。常见尺寸包括：

5g: 适合用于飞机旅行包的牙膏管、护手霜管
15g：适合小样品、旅行装药用乳膏铝管和专用药膏管
30g：护肤品的热门选择，包括保湿霜、精华液和祛斑护理产品
50g：适用于中型化妆品和药品乳膏软管，例如护手霜和止痛凝胶
75g：适合大量使用的乳膏管，例如防晒霜、润肤露和处方药膏

在当今世界，包装容器在保持产品质量和吸引消费者两方面都发挥着至关重要的作用，药品乳膏包装铝管是一个出色的选择，凭借其保存性、便利性、耐用性、可持续性和美观优势而成为软膏和霜剂包装的首选。

广州欣荣药用包装有限公司是药用铝管生产厂家，具备中国药监局药包材登记号、美国FDA药包材登记号（DMF Type III），供应Φ13.5 mm、Φ16 mm、Φ19 mm，Φ22 m尺寸药用乳膏管，容量5克至20克，欢迎新老客户洽询。

当今世界追求更加环保、更可持续的生活方式，将资源回收再利用已成为日常生活的一部分。在各种可回收材料中，金属铝材因其显着的可持续发展优势脱颖而出。在回收铝再利用的领域，你可能听说过“消费前废料”和“消费后废料”等术语。这些术语的含义是什么？它们有何差异，又如何影响环境和我们使用的产品？读完本文，你会理解为什么选择再生铝有助于实现绿色未来，而选用再生铝材生产的牙膏管、护手霜铝管等包装材料，更是企业社会责任的展现。

在所有可回收再利用的材料中，消费前废料又称“用前废料”（pre-consumer scrap），指的是在到达最终消费者之前，在制造和生产过程中产生的废料。以铝材为例，就包括铝产品在制造过程中产生的多余材料、边角料和有缺陷的零件。至于消费后废料又称“用后废料”（post-consumer scrap），指的是已达到其原始用途并从消费者那里收集以进行回收的用过的废料。以铝材为例，就包括用过的铝罐、铝箔，甚至旧的窗框和壁板等。

具体来说，用前废铝（pre-consumer recycled aluminum）和用后废铝（post-consumer recycled aluminum）有四个主要的区别：

1. 材料来源：用前废铝源自生产制造过程中淘汰下来的铝料，这些铝料未在市场上流通过，也未被终端消费者使用过，因此相对清洁且较少暴露于外部污染物。用后废铝则通常是来自终端消费者使用过的产品，由于这些铝料曾暴露于外部环境，在质量和污染方面可能会更加多样化，需要进行繁复的处理才能再利用。

2. 质量和污染：基于材料来源的不同，用前废铝通常比用后废铝更清洁且杂质更少。用后废铝可能夹杂着污染物，例如食品残渣、产品标签或涂层，需要在回收的过程中加以去除。

3. 回收过程：用前废铝由于其清洁状态而更易于管理和加工。用后废铝则需要更广泛的清洁和分类，增加了回收过程的复杂性和困难度。

4. 对环境造成的影响：无论是用前废铝或用后废铝，将其回收再利用都能减少铝材生产的碳足迹。用前废铝因其更清洁的状态和回收过程中较低的能源需求，可以较轻易的完成再生的流程。不过，用后废铝虽然回收再生的流程较为繁复，却是切实在回收利用终端消费者所用过的“废弃物”，因此可以说是更符合环保和回收再生的精神。

那么，选择购买以再生铝制造的产品，有什么好处呢？

节约生产的能源与资源：与提取和精炼原铝土矿（铝的主要来源）相比，使用回收铝生产可节省大量能源。这种能源节约直接转化为温室气体排放的减少。使用再生铝即代表减少对原始资源的需求，有助于保护自然资源并减少与采矿相关的环境伤害。

降低碳足迹：用前废铝和用后废铝的回收，都有助于降低碳足迹，促进更可持续和更环保的生产制造。选择再生铝产品，符合循环经济的精神，即材料不断重复使用和回收，减少浪费并促进可持续消费。

当今世人已醒觉到自然资源的可贵，环境保护与回收再生的概念日益清晰，形成了坚定具体的价值观。企业供应消费产品时，理应呼应消费者的价值观，一起为自然环境的保护做出贡献。

广州欣荣药用包装有限公司获得GRS全球回收标准认证，供应以再生废铝生产的药用铝管及化妆品铝管，协助客户以再生铝材制造的包装软管，展现对环保的支持态度以及企业社会责任。如有相关的需求，请与我们联系：info@ointmenttubes.com

2023年8月1日，广州欣荣药用包装有限公司的铝质药用软膏管通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

登记号：B20220000430
品种名称：铝质药用软膏管
企业名称：广州欣荣药用包装有限公司
企业地址：广州市花都区菊花石大道288号祈福工业城A9房;广州市花都区菊花石大道288号祈福工业城A9车间
产品来源：国产
规格：10-45mm
与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）

广州欣荣药用包装有限公司的铝质药用软膏管通过 CDE 技术审评，表明本公司的药包材已符合国家相关药品审评技术标准，可供应质量良好的铝质药用软膏管给国内药企，进行关联，销售至国内市场。

洽询详情与合作，请联系广州欣荣药用包装有限公司：info@ointmenttubes.com

自从塑料进入消费生活，塑料制品衍生的垃圾就逐步累积，对环境破坏的速度也日益加剧。如今，不管在山巅海角都能发现塑料垃圾的踪迹，尤其出现在海洋中的塑料垃圾，更是令人触目惊心。很遗憾的，至今全球仅有9%的塑料垃圾被回收利用，12%被焚烧，而多达79%最终进入海洋！未能减用及回收塑料包装，已经令人类付出巨大的代价，对渔业、旅游和医疗保健行业造成难以估计的损失。欣荣生产铝质药用软管，是取代塑料软管与铝塑复合软管的理想选择，助力节能，落实环保。

在全球各地发出减塑的呼声后，各国政府陆续推行限塑法令，例如2021年7月3日起，欧盟禁止使用有非塑料材质替代品的一次性塑料制品，包括一次性餐具、盘子、吸管、食品容器和聚苯乙烯杯、咖啡搅拌器、棉花棒和气球棒。每一次新法令出台，都会影响行业与企业的发展。企业为了生存发展，为了呼应消费者的价值观，必须提出减塑的对策，跟上改变的步伐。

以药用包装来说，塑胶并不一定是最理想的材料。首先，若作为一级包装材料直接接触药品，必须慎用塑胶，以免其影响药品的化学稳定性，造成药品活性成分的迁移、吸附或产生化学反应。再者，基于减塑的理由，也建议优先考虑以可再生、可回收的材料替代塑料。

在软管包材当中，纯金属制成的铝质药用软管比塑料软管、铝塑复合管都更早使用于药品包装，铝材质轻、无毒，其稳定性与安全性早已得到广泛认可，而且它是可无限回收的材料。值得一提的是，铝制软管具备的可塌陷性（collapsibility），意味着管材在受到挤压之后不会回弹，能有效避免空气回流至管内，降低药品变质、受污染的风险。

铝制管材可以回收再利用。全球已有50%的铝包装材料被回收利用，而用过的铝质药用软管在回收过程中的能源消耗只需要生产原铝所需能源的5%。更进一步，广州欣荣根据GRS 4.0全球回收标准，以可回收铝材料构建供应链，实现以75%的再生材料生产铝质药用软管。对欣荣来说，环保再生的可持续包装不是漂亮的口号，而是可落实的行动。

在制药与化妆品行业，铝材有着更多的优势，例如铝制包装经过设计之后，比塑料包装更显高档，能够为品牌增添价值感。牙膏、面霜和软膏都适合用铝质软管包装，其中尚有许多创新的机会等待挖掘。克服对塑料的惯性依赖，采用可再生材料的铝制管材，对品牌、生产商和消费者来说是共赢的选择。

广州欣荣药用包装有限公司为药用铝管软管制造商，供应直径13.5mm、16mm、19mm以及22mm四种规格的铝质药用软管，可以配合客户需求而定制，欢迎联系欣荣进一步洽谈拿样与技术细节。

铝质药用软膏管产品介绍

联系欣荣：info@ointmenttubes.com

广州欣荣药用包装有限公司通过ISO 15378:2017国际标准认证，生产质量良好的药用软膏铝管。通过ISO 15378认证的药用铝管包材，能降低包装材料与药物的兼容性风险，提高药品安全性。

药品包装材料作为承载药品的容器，对药品的储存、运输和使用安全有重大的影响，尤其药品的原始包装材料（又称初级包装或一级包装），是与药品直接接触之包材，理应以业界的最高标准进行生产管理，以确保安全可靠。药包材的安全性把控，在国际已行之有年，质量管理的共同规范就是：ISO 15378药品原始包装材料良好生产规范，又称药包材GMP。

除了药用软膏铝管，与药品直接接触的塑料、铝、玻璃或橡胶等原始包装材料，都在ISO 15378认证的范围内。ISO 15378作为医药产品原始包装材料设计、制造和供应的应用标准，首次发布于2006年，其宗旨是提高医药产品的质量和安全。总的来说，此标准整合了ISO9001质量管理体系（QMS）及良好生产规范（GMP）的各项要求，同时符合美国联邦法规、欧盟指令和印度法规等多种国际法规对制药和医疗器材产业的规范，其具体的要求涵盖了生产流程的各面向，包括批次追踪、风险管理、验证和控制环境条件等。

广州欣荣药用软膏铝管的生产过程遵循ISO15378，执行质量管理体系和良好生产规范，所有与包装质量有关的GMP要求都满足，能确保符合法规要求，识别、减少和控制风险，减少安全危害，降低药包材与药物的兼容性风险，确保产品效力和效期，亦有助于药品上市前的审查。

药包材与药品直接接触，如果包材本身因配方、原辅料及生产流程的变异，影响药品的化学稳定性，造成药品活性成分的迁移、吸附或产生化学反应，不仅可能造成药物失效，还会导致不良的药物反应，兹事体大。ISO 15378标准对药包材生产过程的控管，其最终目的就是确保包材与药物的兼容性如预期，消除污染、混乱和错误的风险。

ISO 15378的认证是由第三方机构对药包材的生产流程进行稽核和验证。广州欣荣以十万级无尘车间生产药用软膏铝管，导入ISO 15378，能确保质量管理的高标准和生产的高效率，助力药企客户提高药品的价值，展现国际竞争力！

广州欣荣持有国内药包材登记号，以及美国DMF药包材登记号，并已通过ISO 15378药包材GMP及GRS 4.0全球回收标准认证，欢迎国内外医药企业合作。主要供应直径13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm的药用软膏铝管，长度和印刷可供选择，如有拿样评估或到厂参观的需求，欢迎联系洽询。

铝质药用软膏管产品介绍

联系欣荣：info@ointmenttubes.com

广州欣荣药用包装有限公司在2022年5月经第三方认证，通过全球回收标准GRS 4.0，取得认证范围证书（Scope Certificate），可生产以再生铝材制成的铝质药用管。此全球标准包含对再生生产要素、产销供应链监管、社会责任、环境保护，以及化学物质限制的要求，制定目的是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的有害影响，以及确保产销供应链能达到产品成分要求。

具体而言，GRS有以下目标：

1.协调统整各领域对回收再生的定义

2.追溯验证产品所含的再生成分

3.为品牌商及终端消费者提供知情选择权

4.确保材料实际被回收且使用在产品上

5.减轻生产对人与环境造成的有害影响

6.确保最终产品中使用的是再生材料，并且是以更可持续的方式进行生产加工

7. 刺激创新以提升再生材料制成产品的质量

根据全球回收标准，铝质药用管生产制造的每个阶段都必须经过认证，从最初的回收开始，并且在最后阶段的企业对企业交易中以最后的卖方作为终点，各阶段都要有相应的交易证书（Transaction Certificate）。

GRS不具有强制性，也不是用来取代任何国家地区的法令法规，而是提供一套可供生产商依循的准则，透过第三方检证其生产流程、原料取得、劳工、营销等行为符合要求。必须注意的是，生产商仍需遵守销售国家对产品再生成分的法令要求。此外，GRS 标准本身并不对产品的质量与合规性制定要求。

全球回收标准适用于任何含有至少20％回收材料的产品，而欣荣生产的铝质药用管原料中包含75%回收材料，包括铝、镁、铁。随着GRS认证的落实，欣荣善尽企业责任，满足全球回收标准对环保、可追溯、循环利用、社会责任和一般企业原则等五项主要要求。

当气候环境变迁，地球暖化现象加剧，世人更加关注环境保护议题，思考如何透过每日每时的行动，力挽狂澜。若想妥善利用资源，减少碳排放量、碳足迹，回收再生将是每个人都可以尽一份心力之处，在消费产品包装材料的生产上，使用可回收、可再生、可循环利用的材料，将是未来长远且必要的趋势。

您的企业是否在寻找具备GRS认证的铝质药用管生产商？广州欣荣能为化妆品企业、医药企业提供理想的可再生铝制软管包装材料。广州欣荣药用包装有限公司为DMF级药用铝质软管供应商，经美国FDA注册批准，提供 13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm管径的药用包装软管。管身印刷、配盖皆可以配合客户需求而定制，欢迎客户联系欣荣进一步洽谈细节。

铝质药用软膏管产品介绍

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2022年5月，广州欣荣药用包装有限公司经Intertek第三方认证，通过GRS 4.0全球回收标准。欣荣可生产由75%再生材料制成的药用铝质软管（Tubes, PD0100），生产流程，包括开模、制造、印刷、交易、仓储，皆符合GRS 4.0全球回收标准的规范。全球回收标准采自愿遵守制，包含一套可被第三方认证的项目，包含对再生生产要素、产销供应链监管、社会责任、环境保护，以及化学物质限制的要求。

全球回收标准的主要目标是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的危害，以及确保产销供应链达到产品成分要求。广州欣荣不懈努力，为化妆品行业、健康护理用品行业以及药企行业提供可持续铝管包装解决方案，使用75%回收材料制成的铝管，可满足国内外客户对减碳减排日益迫切的要求，承担社会责任，为减轻环境污染尽一份力。

铝本身是天然金属，与塑胶材料相比，对环境造成的冲击危害较小。使用过的铝制软管包材，通过适当的废弃物回收系统即可广泛回收。再生铝对比原生铝，前者再制生产所需耗用的能源较少（最多可降低95%），大幅减少生产过程的碳排量。值得一提的是，可无限回收再生使用的铝材，并不会因此失去原本的金属特性。换句话说，以再生铝材制成的药用铝质软管，能满足行业高标准的质量要求。

随着环境保护的意识提高，品牌商客户纷纷寻求将产品包装改为可持续、可循环回收使用的材料。此时，铝金属的优越性凸显了出来。可预见的未来，化妆品、保养品、健康护理用品、软膏乳霜等产品的开发人员，将更可能采用铝制软管或其他可再生利用的管材，作为产品的包装材料。

广州欣荣依循GRS 4.0全球回收标准，构建药用铝质软管以可回收材料生产的供应链，充分展现欣荣对可持续包装解决方案的承诺。对于抱持环保永续理念的品牌商来说，将再生铝运用在产品包装上，不但是企业理念的实践，也是在呼应消费者的价值观。

广州欣荣药用包装有限公司生产13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm管径的药用铝质软管，可依据GRS 4.0全球回收标准，生产以再生铝材制造的管材。如果您有意采购经过认证的使用回收材料的药用铝质软管，欣荣可提供认证范围证书（SC），以及交易证书（TC）。铝管管身印刷、配盖皆可以为客户量身定制，欢迎国内外客户联系欣荣洽谈细节。

铝质药用软膏管产品介绍

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