欣荣通过ISO 15378认证

广州欣荣通过ISO 15378认证,药用软膏铝管面向全球供应

广州欣荣药用包装有限公司通过ISO 15378:2017国际标准认证,生产质量良好的药用软膏铝管。通过ISO 15378认证的药用铝管包材,能降低包装材料与药物的兼容性风险,提高药品安全性。

药品包装材料作为承载药品的容器,对药品的储存、运输和使用安全有重大的影响,尤其药品的原始包装材料(又称初级包装或一级包装),是与药品直接接触之包材,理应以业界的最高标准进行生产管理,以确保安全可靠。药包材的安全性把控,在国际已行之有年,质量管理的共同规范就是:ISO 15378药品原始包装材料良好生产规范,又称药包材GMP。

除了药用软膏铝管,与药品直接接触的塑料、铝、玻璃或橡胶等原始包装材料,都在ISO 15378认证的范围内。ISO 15378作为医药产品原始包装材料设计、制造和供应的应用标准,首次发布于2006年,其宗旨是提高医药产品的质量和安全。总的来说,此标准整合了ISO9001质量管理体系(QMS)及良好生产规范(GMP)的各项要求,同时符合美国联邦法规、欧盟指令和印度法规等多种国际法规对制药和医疗器材产业的规范,其具体的要求涵盖了生产流程的各面向,包括批次追踪、风险管理、验证和控制环境条件等。

广州欣荣药用软膏铝管的生产过程遵循ISO15378,执行质量管理体系和良好生产规范,所有与包装质量有关的GMP要求都满足,能确保符合法规要求,识别、减少和控制风险,减少安全危害,降低药包材与药物的兼容性风险,确保产品效力和效期,亦有助于药品上市前的审查。

药包材与药品直接接触,如果包材本身因配方、原辅料及生产流程的变异,影响药品的化学稳定性,造成药品活性成分的迁移、吸附或产生化学反应,不仅可能造成药物失效,还会导致不良的药物反应,兹事体大。ISO 15378标准对药包材生产过程的控管,其最终目的就是确保包材与药物的兼容性如预期,消除污染、混乱和错误的风险。

ISO 15378的认证是由第三方机构对药包材的生产流程进行稽核和验证。广州欣荣以十万级无尘车间生产药用软膏铝管,导入ISO 15378,能确保质量管理的高标准和生产的高效率,助力药企客户提高药品的价值,展现国际竞争力!

广州欣荣持有国内药包材登记号,以及美国DMF药包材登记号,并已通过ISO 15378药包材GMP及GRS 4.0全球回收标准认证,欢迎国内外医药企业合作。主要供应直径13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm的药用软膏铝管,长度和印刷可供选择,如有拿样评估或到厂参观的需求,欢迎联系洽询。

欣荣药用软膏管

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铝质药用管全球回收标准

全球回收标准GRS 4.0与铝质药用管有什么关系?

广州欣荣药用包装有限公司在2022年5月经第三方认证,通过全球回收标准GRS 4.0,取得认证范围证书(Scope Certificate),可生产以再生铝材制成的铝质药用管。此全球标准包含对再生生产要素、产销供应链监管、社会责任、环境保护,以及化学物质限制的要求,制定目的是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的有害影响,以及确保产销供应链能达到产品成分要求。

具体而言,GRS有以下目标:

1.协调统整各领域对回收再生的定义

2.追溯验证产品所含的再生成分

3.为品牌商及终端消费者提供知情选择权

4.确保材料实际被回收且使用在产品上

5.减轻生产对人与环境造成的有害影响

6.确保最终产品中使用的是再生材料,并且是以更可持续的方式进行生产加工

7. 刺激创新以提升再生材料制成产品的质量

根据全球回收标准,铝质药用管生产制造的每个阶段都必须经过认证,从最初的回收开始,并且在最后阶段的企业对企业交易中以最后的卖方作为终点,各阶段都要有相应的交易证书(Transaction Certificate)。

GRS不具有强制性,也不是用来取代任何国家地区的法令法规,而是提供一套可供生产商依循的准则,透过第三方检证其生产流程、原料取得、劳工、营销等行为符合要求。必须注意的是,生产商仍需遵守销售国家对产品再生成分的法令要求。此外,GRS 标准本身并不对产品的质量与合规性制定要求。

全球回收标准适用于任何含有至少20%回收材料的产品,而欣荣生产的铝质药用管原料中包含75%回收材料,包括铝、镁、铁。随着GRS认证的落实,欣荣善尽企业责任,满足全球回收标准对环保、可追溯、循环利用、社会责任和一般企业原则等五项主要要求。

当气候环境变迁,地球暖化现象加剧,世人更加关注环境保护议题,思考如何透过每日每时的行动,力挽狂澜。若想妥善利用资源,减少碳排放量、碳足迹,回收再生将是每个人都可以尽一份心力之处,在消费产品包装材料的生产上,使用可回收、可再生、可循环利用的材料,将是未来长远且必要的趋势。

您的企业是否在寻找具备GRS认证的铝质药用管生产商?广州欣荣能为化妆品企业、医药企业提供理想的可再生铝制软管包装材料。广州欣荣药用包装有限公司为DMF级药用铝质软管供应商,经美国FDA注册批准,提供 13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm管径的药用包装软管。管身印刷、配盖皆可以配合客户需求而定制,欢迎客户联系欣荣进一步洽谈细节。

欣荣药用软膏管

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GRS认证欣荣药管

欣荣药用铝质软管通过GRS 4.0全球回收标准认证

2022年5月,广州欣荣药用包装有限公司经Intertek第三方认证,通过GRS 4.0全球回收标准。欣荣可生产由75%再生材料制成的药用铝质软管(Tubes, PD0100),生产流程,包括开模、制造、印刷、交易、仓储,皆符合GRS 4.0全球回收标准的规范。全球回收标准采自愿遵守制,包含一套可被第三方认证的项目,包含对再生生产要素、产销供应链监管、社会责任、环境保护,以及化学物质限制的要求。

全球回收标准的主要目标是增加产品中再生材料的使用、减少或消除生产过程所造成的危害,以及确保产销供应链达到产品成分要求。广州欣荣不懈努力,为化妆品行业、健康护理用品行业以及药企行业提供可持续铝管包装解决方案,使用75%回收材料制成的铝管,可满足国内外客户对减碳减排日益迫切的要求,承担社会责任,为减轻环境污染尽一份力。

铝本身是天然金属,与塑胶材料相比,对环境造成的冲击危害较小。使用过的铝制软管包材,通过适当的废弃物回收系统即可广泛回收。再生铝对比原生铝,前者再制生产所需耗用的能源较少(最多可降低95%),大幅减少生产过程的碳排量。值得一提的是,可无限回收再生使用的铝材,并不会因此失去原本的金属特性。换句话说,以再生铝材制成的药用铝质软管,能满足行业高标准的质量要求。

随着环境保护的意识提高,品牌商客户纷纷寻求将产品包装改为可持续、可循环回收使用的材料。此时,铝金属的优越性凸显了出来。可预见的未来,化妆品、保养品、健康护理用品、软膏乳霜等产品的开发人员,将更可能采用铝制软管或其他可再生利用的管材,作为产品的包装材料。

广州欣荣依循GRS 4.0全球回收标准,构建药用铝质软管以可回收材料生产的供应链,充分展现欣荣对可持续包装解决方案的承诺。对于抱持环保永续理念的品牌商来说,将再生铝运用在产品包装上,不但是企业理念的实践,也是在呼应消费者的价值观。

广州欣荣药用包装有限公司生产13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm管径的药用铝质软管,可依据GRS 4.0全球回收标准,生产以再生铝材制造的管材。如果您有意采购经过认证的使用回收材料的药用铝质软管,欣荣可提供认证范围证书(SC),以及交易证书(TC)。铝管管身印刷、配盖皆可以为客户量身定制,欢迎国内外客户联系欣荣洽谈细节。

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全铝软管为理想药膏包材

全铝软管成为药膏理想包材的5个关键原因

制药行业广泛使用全铝软管作为药膏、软膏、乳膏产品的包装材料,纯铝的管材一直保有着延展性佳、运输安全、方便储存和使用的优势。尽管近几十年来出现了其他的包装解决方案,但没有一个能完全取代纯铝的软管。全铝软管究竟满足了制药公司的哪些需求,使其成为理想的药膏包材?以下分享5个关键原因。

一、密封隔绝

安全性是药用包装必须具备的属性。合格的药用包装必须能保护其内部的药品,免于遭受外部环境的污染,例如氧气、湿气、细菌和霉菌。全铝软管提供了良好的屏障,有效隔绝空气、光线和污染物的渗入。与挤压后管身会回弹的塑料管相比,铝管在内容物挤出后,管身变形扁塌,不会有空气或污染物回流至管内。这一点也方便使用者将内部药品的残余尽可能挤出,提高药品的使用效益,减少浪费。

二、无毒安全

其实在塑料包装兴起之前,大多数牙膏、面霜和软膏都被包装在全铝软管当中。近年来,塑料容器中潜在的化学物质,如塑化剂、环境荷尔蒙,因为有渗入内容物的风险,而越来越让大众感到忧虑不安。至于全铝软管,则是以天然矿藏冶炼而成,本身无毒无味,也不须添加化学物质以强化其包装效果,实为包材的理想选择。

三、卫生干净

药用软膏铝管包材在生产完成后,遵照污染预防标准程序进行辐照处理,能确保安全无菌。全铝软管的开口小,比一些开口大的瓶瓶罐罐容器更容易保持干净卫生,消费者在使用全铝软管挤出药品的过程中,手指不会接触到容器内部的药品,可以大大减少药品遭受污染的几率,有利于延长药品的使用期限。

四、易于携带、存放和使用

许多药膏产品是每天在使用,或是人们在外出时携带身边随时备用。充填于全铝软管的乳霜、软膏和药膏,容器体积小,重量轻,不易破损不怕摔,容易携带、存放和使用。长形的管身,在挤出药品使用时容易控制份量,并防止飞溅和溢出,即使由老人或小孩来操作也不会感到困难。

五、减塑包装

至今,世界上只有9%的塑料垃圾被回收利用,12%被焚烧,而有高达79%的塑料垃圾最终进入海洋。近年来,消费者对可回收包装材料的意识不断增强,这促使许多品牌商与生产商重新检视生产链的各个环节,谋求产品原材料以及包装材料的减塑对策,希望能降低塑料管等不可回收包装对环境的潜在危害,为环境永续尽一份力。金属铝是100%可回收材料,使用全铝软管这样的包装材料,是对环保更负责任的做法。制药行业的存在,本是为了救伤治病,如果能同时做到减少对环境造成危害,就等于对世界多了一份贡献。

广州欣荣药用包装有限公司生产全铝软管,提供13.5mm,16mm,19mm,22mm管径的药用软膏铝管。管身印刷、配盖皆可以配合客户需求而定制,欢迎客户联系欣荣进一步洽谈全铝软管的细节。

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药用铝软管设计

药用铝软管这样设计,防漏密封又美观

什么样的药用铝软管可以防漏密封又美观呢?不同用途的药用铝软管,设计的重点有所不同;不同管型的药用铝软管,设计的风格会有差异。但是,只要抓住药用铝软管设计的几个重点,无论怎么变化,都可以设计出最符合要求的产品。那么,药用铝软管的设计应注重什么呢?

第一、药用铝软管管身上的色彩搭配要合理且醒目

在产品外观设计中,不同的颜色给消费者带来不同的观感,产品色彩与产品属性也密切相关,不同功能的产品在选择用色时有很大的差别,所以产品的畅销,除了产品本身的质量优良,产品外包装的美观性也很重要!药用铝软管也是一种产品,也是各种药膏的外观包装,所以它的设计,也对各种药膏以及销售有一定程度的影响。

第二、药用铝软管上的信息传达要完整

成功的包装不仅要通过造型、色彩、图案、材质的使用引起消费者对产品的注意与兴趣,还要使消费者通过包装精确理解产品,因为人们购买的目的并不是包装,而是包装内的产品。一般来说,产品包装上会包含企业的LOGO、使用步骤、注意事项、厂商名称、地址、电话等等,管身的每一个位置,都可以用来传达信息,但是要如何做到信息传达完整的同时又不会觉得很繁杂、密集,就需要合理去做调整与编排。

第三、药用铝软管的管型设计要方便消费者使用

药用铝软管是药品的包装,属于大众群体常用的物品。所以要在管型设计时计算到使用这个产品所需的步骤,在使用过程中经历的步骤越多,人们就越不会感觉该产品是便利的,过多的步骤会挫败“方便”的体验感。如果药用铝软管开封后,要费很大力气才能挤出药膏或是不方便使用,这时候消费者的体验就十分糟糕。所以,药用铝软管的管型设计要合理且便于使用!

第四、药用铝软管在设计时可以注明需要的生产工艺

药用铝软管的类型有很多,例如用于灌装药膏的软管,可以在软管设计时注明生产应增加哪些工艺,如加内喷涂、尾胶等,以达到更好的密封作用。药用铝软管看似离我们的生活很远,但药膏却是居家常备的用品,像凡士林、止痒膏以及各类乳膏等。药用铝软管设计得好,才能在保证包装美观的同时更好地防漏、密封!

广州欣荣药用包装有限公司为药用铝软管生产制造厂家,供应容量为5ml、7ml、10ml、15ml、20ml的药膏铝管,具备药监局药包材登记号、美国FDA药包材登记号,欢迎国内外客户洽询:info@ointmenttubes.com

欣荣药用软膏管

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药膏铝管特性

欣荣药膏铝管具有什么特性?

药膏铝管是一种常用于各种药膏、牙膏、化妆品、染发剂、灌装胶水等膏剂产品的包装材料。近年来,药膏铝管越来越受到膏剂生产厂家的青睐,因为这种用铝材料制作而成的药膏铝管,它最大的特点就是当管身挤压变形之后,空气无法进入软管内部,因此内容物不会发生氧化或变质。

生活中,很多人熟悉药膏铝管的使用场景,却不了解药膏铝管是怎么制作而成。那么,药膏铝管是怎么制作而成的?一般情况下,药膏铝管的制作过程分为5个环节。

1、铝片冲压。冲压成型后,需要将管口管尾切齐,并在牙口处修出整齐的螺纹;之后是退火处理,退火处理要在退火炉内进行,将铝片加热到软化点,加热后再进行缓冷。

2、涂底漆。底漆并不是漆,而是一种具有保护性的聚酯树脂。底漆涂布后,需要在140度温度下烘烤固化,这样可以使药膏铝管表面形成保护膜,减少运输过程中的刮伤摩擦。

3、药膏铝管印刷。一般采用胶印的方式印刷,将油墨印在橡皮制的滚筒式印模上,再转印到铝管表面。

4、为药膏铝管上盖。帽盖的颜色款式多种多样,这样可以使铝管兼具了功能性和美观性。

5、药膏铝管的制作过程的最后一道程序是“上尾胶”,这是在管壁内部靠近开口处,喷涂一圈乳胶,简称尾胶。它的作用是在铝管折叠封尾时,填充折叠处的缝隙,以提高包装的密封性。

欣荣生产的药膏铝管具体有什么特性?欣荣生产药膏铝管具有较强的耐腐蚀性和密封性,铝管尺寸(直径)从 8 mm 至 32 mm皆有供应,容量范围1.5 ml 至 100 ml,可以满足大多数的包装需求,先进生产工艺,药膏铝管纯度高,遮光性好,可以为客户提供精细加工,帮助客户造就优质产品,有效保证膏体的稳定性。(参考:包材选择乳膏铝管的5个理由

为考虑到膏剂类产品的属性,保护内容物不易变质、渗漏、提高铝管密封性,欣荣可以为客户提供内喷涂+尾胶制作工艺方式,所有生产流程及产品质量符合国家标准,欣荣已取得中国药监局的药包材登记号,以及美国FDA药包材登记号,铝软管包材生产符合中国YBB00162002-2015铝质药用软膏管包装容器执行标准,并且通过了ISO 15378药品原始包装材料质量管理体系认证。科学严苛的检验标准,保障药膏铝管品质,降低客户采购成本,从而提高客户产品利润,实现客户与终端消费者的双赢。

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染发膏包装铝软管

铝软管——染发膏包装的首选

染发膏是一种可以改变头发颜色、增强发质美感的用品。染发不仅可以使年轻人的头发多姿多彩,也可让老年人通过染发,重新找回青春的感觉。进入21世纪后,随着人口老龄化的增加,染发膏剂的市场需求不断扩大。作为染发膏用铝管首选的包装材料——铝软管,需求量也在不断增加。那为什么铝软管会成为厂家包装染发膏剂的首选呢?我们可从以下两个方面来分析:

1、铝软管的稳定性

染发剂的膏状染料基质主要是由氧化染料中间体、偶合剂、表面活性剂、溶剂、碱剂、抗氧化剂等多种膏剂配制而成。由于其所用的原料种类很多,故其对包装材料的稳定性要求较高。

铝软管,是由铝材这种单一的材料一次冲压成形,不存在复合软管不同材料焊接拼接处泄漏的可能性;铝软管还具有一定的强度,耐热耐寒,对内装染发膏剂有充分的保护作用;具有内喷涂的铝软管,不与包装的染发膏剂发生反应,不吸附膏剂,不改变染发膏剂的性能,且经内喷涂的铝软管管内染发膏剂受污染的危险性也极小,是一种很有吸引力的包装容器。

2、抗氧化性

在染发膏剂的染料基质生产和灌装过程中,免不了要与空气接触,而在包装容器中,也必定有一定的空间,这样就会发生氧化反应,而这种氧化反应过程伴随于染发膏剂的生产、灌装和贮存过程。为了提高染发膏剂的有效浓度、不影响染发效果、保障染发膏剂的货架寿命,常常会在配方中加入抗氧化剂,所以,这就要求染发膏用铝管要具备抗氧化性。

铝软管的氧化物无毒,遮光性好,有极好的水分及气体阻隔性,加工性能好,无回弹性,这可避免回吸空气造成内装膏剂与空气接触变质,从而影响包装膏剂的质量及效果。铝软管的气密性优异,且添加了尾胶的染发膏用铝管,密闭性更优,抗氧化性能更好。

为了提高染发膏剂的稳定性,必须选用合适的染发膏用铝管作为包装材料,而染发膏剂对包装的要求,就是对氧的阻隔性高,与染料基质不反应,方便使用与贮存,所以铝软管成为染发膏包装的首选,带有内喷涂的铝软管更是常用!

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铝质软管的生产

铝质软管是怎样生产出来的呢?

铝质软管是一种十分常见的包装材料,广泛用于充填灌装化妆品、牙膏、鞋油、颜料、染发剂以及胶黏剂等膏剂类的产品,其最大特色在于,管身挤压之后会塌陷,使得空气无法流进软管内部,因此不容易发生内容物氧化或污染的问题,而能够延长产品的保质期。

尽管铝质软管与我们的日常生活息息相关,但是很多人对于它的生产流程却十分陌生。所以,今天为大家分享一下铝质软管的生产流程,增长大家对于铝质软管生产的小知识!

简单来说可以分成5大步骤:

第一步:铝管冲压、修整、退火

铝质软管的原料是99.7%铝纯度的铝片。铝片在冲压机中塑形为管状之后,经过修整,将管口和管尾切齐、牙口切割出所需的螺纹。由于冲压后的铝管硬度过高,必须送入摄氏3,500度的高温烤炉中烘烤,使其软化,称为退火。

第二步:内喷涂

如果充填内容物有可能与铝管金属产生化学反应,就必须在铝管的内壁涂布一层保护膜,其原料通常是环氧酚醛树脂。实务上会根据内容物的属性,例如腐蚀性、与金属产生作用的敏感性,来决定是否进行内喷涂,以及是否需要进行双层内喷涂。

第三步:底漆和印刷

铝质软管的外壁常会涂布一层保护性的聚酯树脂,通常是白色,称为底漆,其目的是在铝质软管的表面形成一层保护膜,在发生轻微碰撞时可提供缓冲,减少刮伤、凹陷和损坏。底涂完成并冷却后的铝质软管,才送至胶印印刷机,进行文字和图案的印刷,将事先设计好的品牌标志、说明文字与警语等,印制在铝管管身上。特殊的印制方式,如烫金、烫银,也已经十分常见。

第四步:上盖

铝质软管印刷完成后,再进行上盖。盖子通常为PP或PS塑料材质,颜色和款式多样,但通常会依产品的属性和客户的设计来选择,兼具功能性与美观性。

第五步:上尾胶

如果产品内容物容易与空气或水气起反应,或是担心内容物渗漏而希望提高密封性,就建议在管身尾部的内壁上尾胶。上了尾胶之后再封尾,可以提高密封性,更有效隔绝空气和湿气,确保产品的保质期。尾胶的宽度可以依实际需求调整,宽度愈宽,密封的效果愈好。

到这一步,铝质软管的空管已经完成了,现在你知道一个完整的铝质软管是怎能生产出来的了吗?

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