医药铝软管

医药铝软管生产设备

医药铝软管是一种可挤压的纯铝包装管,用来灌装软膏、药膏等霜剂类的药品。为了达到良好的密封包装效果,医药铝软管必须讲究内在与外在两个层面。内在指的是,管材经加工后,须适合充填药品而不会发生变质的问题。外在指的是,管材表面进行适当的印刷,易于辨识,且能体现质感与美感。以下介绍纯铝包装管的生产设备。

铝管冲压机又称为冷挤压压力机,是纯铝包装管的主要生产设备,可用于金属的挤压成形工艺。成品广泛用于铝罐、电容器类铝壳、空调铝管、化工包装铝壳、医药铝软管等铝制品行业。

医药铝软管自动化生产线

纯铝包装管的生产设备主要由冷挤压压力机、螺纹机、退火炉、底涂机、彩印机、烘房和旋帽机,串联组成自动生产线。

铝纯度达99.73%的铝圆片,进入冲压机模具,在压力下冷挤压成管坯,再经过螺纹机修饰螺纹头及割齐尾部,然后送入退火炉,在高温下烘烤适当时间,使铝管软化为挤压后不回弹的管材。之后再经过内涂、固化、底涂、底涂烘干等程序,接着在坯管表面进行印刷,并需送进烘房使油墨干燥。已彩印的软管,还要送经旋帽机进行自动上盖,最后喷涂尾胶。必须注意的是,医药铝软管的生产应在十万级无尘车间内进行,以确保洁净度符合药厂标准及国家标准。

卧式冲压机的主要工作流程

冷挤压压力机采用气缸制动,操作方便、安全高效。机器具有自动进出料、自动循环润滑等功能,可依产品长短、材料、工件大小等因素调校生产。冲压的流程包括:铝片经由振动料斗自动整理,送入下料导轨,准确地送入冲压型腔。在模具的作用下,将铝片一次冷挤成型,形成坯管,并自动脱料,经输送链有序的将坯管输出。输送链与螺纹机的落料槽连接,自动接入下一道生产工序。

铝管卧式冲压机设有油泵自动供油润滑系统,机器开始工作前必须先启动油泵,油泵工作后方可开启机器,否则机器无法启动。在曲轴、导轨、飞轮等部位均设有自动润滑点。

冲头座采用双斜面调整形式,定位准确,冲头座与连杆采用可调节结构,可消除因设备长期工作磨损后产生的间隙,保证设备长期使用的工作精度。铜轴瓦、导轨等关键部位均使用优质铜材,减小磨擦系数,增加耐磨性,延长机器使用寿命;曲轴增加了平面轴承,阻止了前后串动,提高了设备工作精度。连杆、调距连杆均由数控设备加工完成,大大提高了加工精度。送片采用机械手结构,稳定方便。

良好的铝管卧式冲压机结构设计应合理,运行平稳,并设有润滑保护系统,使气缸振动小、噪音低、使用寿命长、操作简便、安全高效,适合长时间连续生产,胚管能自动有序输出,生产出的纯铝包装管质量也更有保证。

广州欣荣药用包装有限公司生产医药铝软管,供应规格有13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm,欢迎洽询!

医药铝软管产品介绍
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药品包装

2020年药品包装发展趋势

2020年第一季在全球各地爆发的新冠肺炎疫情,对社会造成巨大冲击,同时也是对各国的医疗系统进行了一次抽考,考验的是医疗系统的承载能力和服务质量,而相信历经疫情冲击之后,民众对于医疗健康产业的关注会更多,期待也更高。广州欣荣药用包装有限公司据此展望2020年之后,中国药品包装行业的发展趋势。

总的来说,药品包装的升级改造步伐将会加快。药用包装制造商会更加严谨的执行国家法规、行业标准,以及药厂的标准流程。随着药用包装行业的竞争日益激烈,个性化包装会受到重视,逐步趋向主流,例如:目前药品包装上使用盲文的较少,未来在照顾特殊群体需求方面,药用包装行业会有更多的投入。再者,基于社会日益重视的环保理念,药用包装行业也将致力于减少塑料的使用。而基于铝制产品具备可回收性的特点,铝制包装材料在医疗健康市场上的应用可望扩大,占据更大的份额。

此次冠状病毒疫情使得中国加大对药品供应商的经济支持与政策扶持,加快药品包装产业的升级发展,使得中国药品包装行业在国际市场上更具有竞争力。从此次疫情看来,中国供应商的实力不可小觑,在极短的时间内实现了复工复产,得以看出中国供应商克服困难的能力以及生产力之强大。药用包装制造商若能加大对国际贸易市场的参与度,加强与药厂之间的联系,构成战略伙伴关系,更可为中国经济快速复苏贡献一份力量。

铝制软管通称为软管,是通过退火软化处理,用于包装霜剂、油膏剂、眼膏剂型的容器。此类容器均用纯铝制作,铝含量不低于99.7%。霜剂和膏剂类药品包装以铝制软管为主,是因为普通塑料包装会产生回吸问题,而铝制包装扁塌后不回弹的特性,能有效降低回吸所导致的药品污染风险。此外,铝制的包装材料(如氧化铝)具有稳定性,具备耐腐蚀、无毒无味的优点,一些化学稳定性较差的药品往往会采用铝制的包装材料,杜绝了包装材料与内部药物的相互作用以及化学反应。

为了更好的保证密封性能,药用铝管又开发出薄顶封膜和尾处的密封涂层,可确保药品在储存期内不会和空气接触,从而杜绝药品长时间接触空气而引发化学反应。铝制软管的印刷清晰、色彩鲜艳,在视觉上拥有金属的独特质感,故而医药企业以及化妆品行业都将铝制软管作为首选包装材料。

2020年的疫情冲击世界经济,却也因此凸显出全球化贸易的连动性,以及供应链整合的重要性。中国的制造商作为供应链的一环,具有难以取代的影响力和优势,也拥有对世界作出贡献的潜力和责任。如今中国的第一第二产业飞速发展,药品包装制造商也必须快速迭代,自我改造,跟上医疗健康产业升级的步伐。

广州欣荣药用包装有限公司生产药膏铝软管,供应规格有13.5 mm, 16 mm, 19 mm, 22 mm,欢迎洽询!

铝制药膏管产品介绍
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药用铝软管厂家洁净车间

药用铝软管厂家采用10万级洁净车间生产

药用铝软管是药膏、软膏类产品的铝质包装材料。由于它属于药品包装,药用软膏铝管生产的流程必须符合国家对药包材的相关法规。举例来说,药用软膏铝管须在10万级洁净车间(cleanroom)中生产。那么,洁净车间的具体环境条件是怎么样的呢?

洁净车间是什么?

洁净车间又称为无尘室、无尘车间,是特殊建制的车间环境,用于生产对空气洁净度有较严格要求的产品,适用行业包括药品、医疗器材、精密电子科技产品,以及生物科研实验机构等。洁净车间的主要功能是降低并控制空气中的悬浮粒子数量,包括尘埃、微生物、化学挥发性气体等,以避免对产品造成污染。

洁净室的原理是将外部流入车间的空气,透过空气过滤设备排除悬浮粒子,而内部的空气也会时时进行循环过滤,以移除在内部产生的污染物质。洁净室内的气压一般会保持比外部气压高,这样万一发生气体泄漏,空气是从内部往外流,而不是外部未经过滤的空气流入车间。

工作人员进出洁净车间,必须先通过气锁间(airlocks)、风淋室(air shower),洗净双手并穿戴工作服,包括无尘衣、帽子、口罩或面罩。这是为了避免人员进入车间时把外部的污染物质带入,也防止人体产生的毛发、皮屑等物质留在车间。

洁净车间的分类等级

洁净车间的等级,具体以空气中悬浮粒子的浓度阈值为划分依据,也就是按照空气的洁净程度来区分。1999年起,洁净室的等级是由ISO-14644-1国际标准所规范,在此之前采用的FED STD 209E标准(简称FS209E)已在2001年废除。只不过,旧标准中的万级、10万级分类方式,目前仍为业界所沿袭称呼。

根据ISO-14644-1国际标准,洁净室共分为九个等级(ISO 1至ISO 9)。ISO 1等级的洁净室要求最严格,不能有任何大于0.3微米(μm)粒径的悬浮粒子,而小于或等于0.3微米的粒子只能有12个。ISO 9等级的洁净室要求最宽松,大于等于0.5微米(μm)的悬浮粒子上限是3,520万,相当于一般的室内空气(room air)。

中国国家标准GB/T 25915.1-2010针对洁净室洁净程度的分类方式,与ISO-14644-1国际标准是相同的。实务上,最常被采用的洁净车间是ISO 7和ISO 8两个等级。广州欣荣药用包装铝管生产采用的10万级洁净车间,就相当于ISO 8等级。

补充说明,所谓的10万级(Class 100,000)是旧标准FED STD 209E的称呼,10万的意思是每立方英尺空气中,大于等于0.5微米的悬浮粒子不得超过10万个,以此得名。ISO标准采用的是公制,以立方米来度量,因此这两个标准所订定的悬浮粒子指标数值是不同的。

药用铝软管厂家的洁净车间

生产药用铝软管的洁净车间主要须满足六大环境条件,具体介绍如下:

悬浮粒子(particles):静态下检查,每立方米空气中,大于等于5微米的悬浮粒子不可超过29,300个;大于等于1微米的悬浮粒子不可超过832,000个;大于等于0.5微米的悬浮粒子不可超过3,520,000个。

沉降菌(settling microbes):依标准采样培养,检测是否污染。

温度(temperature):生产车间内的室温应保持在摄氏18-28度。

相对湿度(relative humidity):车间内的相对湿度应保持在45-65%。

换气次数(air change per hour):每小时过滤的空气体积,除以洁净室的空气体积,是为换气次数。10万级洁净车间的换气次数每小时20-25次。

压差(air pressure difference):洁净室内的气压须大于外部,并且保持大于等于10Pa。

洁净车间的设置,能够有效监测并管控生产环境中的污染物质,确保产品的品质。医疗药品、医药包装、半导体、太阳能板、充电电池、LED、LCD、OLED、生物科技、生命科学研究等产业和领域,讲求的是卫生、精密和安全,有必要采用洁净车间的设施来严控污染。

广州欣荣药用包装有限公司作为药用铝软管厂家,生产的药用软膏铝管属于一类药包材,建制洁净车间环境以满足药用软膏铝管生产所需,符合药品包装材料的法规,达成客户对品质的要求。

药用铝软管产品介绍
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药用包装全铝软管

包装用全铝软管的生产流程

包装用全铝软管在生活中十分常见,只是我们不太留意它们的存在,例如最常见的就有牙膏管、胶水铝管、护手霜铝管、药膏铝软管等。由于膏剂类日用品的用量通常比较小,一般会以小容量铝管来充填,例如10g铝软管就是药用软膏管的常用规格之一。说到这里,相信许多人都不知道,包装用的全铝软管是怎么生产出来的。

说起来有点奇妙,全铝软管的原材料竟然是一颗颗铝锭(或称铝片)。这是一种含铝量达99.7%的铝合金(其余0.3%是锌、铜、镁、锰、钛等)。现在采用自动化生产设备就可以将一颗颗的铝锭,在一条生产线上制作出最终的成品——可供充填灌装的包装铝管。

制造全铝软管的第一步骤是以冲压设备将铝锭压成初步的管状,称为“冲管”(extruding)。此时只是基本成型,管牙和管尾的部分都还是粗胚,需接着以铰牙设备进行“修饰”(trimming and threading),包括将管尾切齐、在管口切修出所需的螺纹。此时,铝管其实是硬的,必须送进烤炉进行“退火”(annealing),使铝管恢复柔韧性。高温退火后,才成为真正的“铝软管”。

铝软管成形后,还不适合用来充填膏剂,必须进行一连串的加工。

退火完毕并降温的全铝软管,接着进行“内喷涂”(internal lacquering),也就是在管壁内部喷涂一层薄薄的树脂。这种树脂能有效防止酸、碱、水气和溶剂的影响,提高管材的密封性,并且隔绝膏剂不与铝材接触。另外,如果是作为化妆品包装、保健品包装或药品包装的铝管,务必使用符合食品卫生标准的树脂进行喷涂。内喷涂完毕后,加热烘烤使其固化(curing)。

由于包装铝管在灌装膏剂之后,多半作为消费日用品在市场上销售,因此有必要注重外观,并且具备完整的产品资讯。“上底漆”(base coating)是在铝管圆柱体的表面,涂布一层(通常白色的)树脂。这种树脂的特性是能紧密附着在管身,具有高柔韧性和抗刮性,包覆铝管使其能耐受轻微的刮擦和碰撞。底漆涂布后,也须烘烤使其固化。

接下来的步骤就是在管身印刷文字和图案。铝管“印刷”(printing)是为产品提供识别度和美观度,良好的印刷品质能够为铝管带来直观的精致感,因此也是最受重视的环节。铝管印刷有胶印和丝印的区别,较常见的胶印有四色、五色、六色不同的设备条件。印刷后也需加热烤干。印刷完成后,就可以进行“上盖”(capping)

铝管加工的最后一道程式是“上尾胶”(latex lining),这是在管壁内部靠近开口处,喷涂一圈乳胶,简称尾胶。它的作用是在铝管折叠封尾时,填充折叠处的缝隙,以提高包装的密封性。

要说明的是,并非所有的膏剂类产品都需要每一道加工程式,实务上应根据内容物的属性来决定是否需要内涂、尾胶,依照产品设计的需求决定底涂和印刷的方式。包装铝管的生产虽非精密科技,却也讲求各种工艺细节,使其能具备包装材料应有的密封性、美观性、便携性,如此一来,最后灌装完成的产品,才能在消费者生活中发挥其应有的功能。

广州欣荣药用包装有限公司生产药膏铝软管,在十万级洁净车间进行生产,包装用全铝软管有13.5 mm、16 mm、19 mm、22 mm,可充填5 ml、10 ml、15 ml、20 ml软膏或药膏,产品符合药品包装相关法规,欢迎洽询!

药用全铝软管产品介绍
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铝质药用软膏管

YBB00162002-2015 铝质药用软膏管 药包材标准

铝质软管是药品包装形式的一种,用来灌装软膏类药品。铝质药用软膏管的内部有涂层与药品隔绝,外部印有识别名称及药厂资讯。

药品的品质安全对全民的健康影响深远,而药包材作为药品的组成部分,对药品的保护以及出厂后药品品质的稳定都起到重要的作用。国家为了人民用药安全,对药包材制定了法规标准,对药品包装材料的品质检验进行了明确的规范。

中国食品药品监管总局于2015年发布了药包材国家标准,共涉及130项直接接触药品的包装材料和容器,包括玻璃输液瓶包装、注射剂瓶包装、药用塑胶瓶及铝质软膏管等。

以下摘要说明YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》(Aluminum Tube for Ointment)药包材标准所涉及的品质要求。

外观
铝质软管的表面应平整光洁,印刷清晰且不会脱色。管内无加工残屑。管帽和管嘴无金属碎屑。

涂层柔性和粘附力
铝管的内涂层与外涂层均应粘附牢固,即使管身经挤压折叠测试,内、外涂层应无裂纹和脱落。

管帽配合
铝管管帽和管嘴的螺纹应配合适宜。

尾涂均匀性
管内壁的尾涂表面应均匀,无流挂。

封闭性
铝管管身的致密度应足够,经气压测试后应无泄漏现象。

内涂层连续性
内涂层应涂布均匀。

内涂层化学稳定性
内涂层的材质稳定,测试时应无脱落现象。

韧性
铝管管身应具备适宜的柔软度及硬度。以韧性试验装置测试,管身经挤压后,其回弹幅度应在韧性试验极限容许范围内。

微生物限度
依中国药典2015年版通则1105、1106进行检测。细菌数、霉菌和酵母菌数不得超标,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

无菌
此项品质要求适用于手术、烧伤及严重创伤用软膏管,依中国药典2015年版通则1101进行检测。

异常毒性
依中国药典2015年版通则1141进行检测。

原发性皮肤刺激
依原发性皮肤刺激检查法(YBB00072003-2015)检查,应无刺激反应。

贮藏
铝质软管避免挤压变形,应贮存于清洁、通风、干燥、无腐蚀性气体处。

本文摘取YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》进行简要说明,详细内容及品质检测方式,敬请参阅国家标准文件。药膏铝管制造商广州欣荣药用包装有限公司,欢迎洽询!

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