铝质软管是药品包装形式的一种，用来灌装软膏类药品。铝质药用软膏管的内部有涂层与药品隔绝，外部印有识别名称及药厂资讯。
药品的品质安全对全民的健康影响深远，而药包材作为药品的组成部分，对药品的保护以及出厂后药品品质的稳定都起到重要的作用。国家为了人民用药安全，对药包材制定了法规标准，对药品包装材料的品质检验进行了明确的规范。
中国食品药品监管总局于2015年发布了药包材国家标准，共涉及130项直接接触药品的包装材料和容器，包括玻璃输液瓶包装、注射剂瓶包装、药用塑胶瓶及铝质软膏管等。
以下摘要说明YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》（Aluminum Tube for Ointment）药包材标准所涉及的品质要求。
外观
铝质软管的表面应平整光洁，印刷清晰且不会脱色。管内无加工残屑。管帽和管嘴无金属碎屑。
涂层柔性和粘附力
铝管的内涂层与外涂层均应粘附牢固，即使管身经挤压折叠测试，内、外涂层应无裂纹和脱落。
管帽配合
铝管管帽和管嘴的螺纹应配合适宜。
尾涂均匀性
管内壁的尾涂表面应均匀，无流挂。
封闭性
铝管管身的致密度应足够，经气压测试后应无泄漏现象。
内涂层连续性
内涂层应涂布均匀。
内涂层化学稳定性
内涂层的材质稳定，测试时应无脱落现象。
韧性
铝管管身应具备适宜的柔软度及硬度。以韧性试验装置测试，管身经挤压后，其回弹幅度应在韧性试验极限容许范围内。
微生物限度
依中国药典2015年版通则1105、1106进行检测。细菌数、霉菌和酵母菌数不得超标，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
无菌
此项品质要求适用于手术、烧伤及严重创伤用软膏管，依中国药典2015年版通则1101进行检测。
异常毒性
依中国药典2015年版通则1141进行检测。
原发性皮肤刺激
依原发性皮肤刺激检查法（YBB00072003-2015）检查，应无刺激反应。
贮藏
铝质软管避免挤压变形，应贮存于清洁、通风、干燥、无腐蚀性气体处。
本文摘取YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》进行简要说明，详细内容及品质检测方式，敬请参阅国家标准文件。药膏铝管制造商广州欣荣药用包装有限公司，欢迎洽询！
