药膏铝质软管作为药包材的一种，是直接接触药品且直接使用的药用包装材料容器。根据《药品法》规定，药用铝管生产厂家所供应的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药监部门在审批药品时一并审批。不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
药用包装材料共分为三类，药膏铝管作为直接接触药品、直接使用的药包材，是归属于I类药包材。
I类药包材：直接接触药品且直接使用的药包材、容器
Ⅱ类药包材：直接接触药品，经清洗后需要消毒灭菌的药包材、容器
Ⅲ类药包材：I、Ⅱ类以外，其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，意思是“良好生产规范”。WHO世界卫生组织将GMP定义为“指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规，达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求，而药用铝管生产厂家的厂房设施与生产管理，也应该遵循GMP标准。以下说明几项原则。
药用铝管生产厂家应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址。厂房所处的环境应当能够最大限度地降低铝片或药膏铝管遭受污染的风险。厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护，都必须符合药包材生产要求，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
厂区环境要清洁，包括厂区的地面、路面及运输等，不对药膏铝管的生产造成污染。药用铝管生产厂家的厂区里，生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。厂区和厂房内的人、物流走向合理。
对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药膏管的质量。按照详细的书面操作规程，对厂房进行清洁和消毒。药用软膏铝管厂家的厂房应确保适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的药膏管质量以及相关设备性能不受影响。
药包材生产厂家厂房设施的设计和安装能有效防止昆虫或其他微生物进入。使用消杀制剂如灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂时，不得对设备、物料、药膏管造成污染。厂家要建立访问审批制度，未经批准不得进入药膏铝管生产区。生产贮存和质量控制区不作为非本区工作人员的直接通道。保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施监督检查并取得认可的一种制度。药用铝管生产厂家遵循GMP规范，对药包材的质量可谓多了一层重要的保障。
药膏铝质软管产品介绍
联系欣荣药管：info@ointmenttubes.com
