实验室检测

药用铝质软膏管与药膏的兼容性检测仪器

一、药用铝质软膏管与药品的兼容性检测包括哪些

药品的质量安全对全民的健康影响深远,而药包材作为药品的组成部分,对药品的保护以及出厂后药品质量的稳定都起到重要的作用。国家为了人民用药安全,对药包材制定了法规标准,对药品包装材料的质量检验进行了明确的规范。

铝制药用软膏管与药膏的兼容性检测主要包括以下几个方面:铝管外观、铝管的内涂层与外涂层的涂层柔性和粘附力、管帽配合、尾涂均匀性、铝管密封性、内涂层连续性、内涂层化学稳定性、铝管的韧性、微生物限度、无菌性、异常毒性、原发性皮肤刺激。

二、药用铝质软膏管检测仪器有哪些

药用铝质软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏,具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点,是GMP药企理想的选择。根据标准规定对药用铝质软膏管进行检测。药用铝质软膏管质量检测设备主要包括内涂层连续性、药用铝质软膏管管帽扭矩力、药用铝质软膏管密封性测试、药用铝质软膏管韧性测试等多项检测指标。

1、药用铝质软膏管内涂层连续性测试用设备

专业用于检测药用铝制软膏管的内涂层连续性指标,内涂层应涂布均匀。

2、药用铝质软膏管密封性测试仪

药用铝质软膏管用于盛放乳膏、凝胶、软有类药品,其密封性是一个重要的物理性检测指标。药用铝质软管在运输过程中会受挤压碰撞,发生泄漏。不仅污染同类产品还影响销售,造成浪费,而且密封性不好的产品被病患购买可能引起对方皮肤过敏、红肿等问题。

3、药用铝质软膏管韧性测试设备

铝管管身应具备适宜的柔软度及硬度。以韧性试验装置测试,管身经挤压后,其回弹幅度应在韧性试验极限容许范围内。

4、药用铝质软膏管管帽扭矩力测试仪器

药用铝质软膏管管帽扭矩力值,对产品运输、以及最终消费都有很大影响。而在使用环节,铝质药用软膏管开封后,如果瓶盖的扭矩值过大,管体较软,就会破坏管体;扭力过小的话,密封就不严实,膏体会与外界的空气发生反映,变质等。

三、药用铝质软膏管检测仪器的特点

1、仪器采用正压测试原理,配备专业传感器系统,提高了测试结果准确度。

2、药用铝质软膏管密封性测试仪具备端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破裂等七项单独实验项目,可满足不同测试需要。

3、现今检测仪器都能平稳、快速形成真空实验环境,数字预置试验真空度及真空保持时间。

4、实现微电脑集成电路控制,实验过程程序化,高质量系统元件自动化,性能稳定。

四、总结

以上是YBB00162002-2015《铝质药用软肓管》标准规定的药用铝质软膏管质量检测所需设备。其中药用铝质软膏管内涂层连续性测试、药用铝质软膏管密封性测试、药用铝质软膏管韧性测试,是国家标准规定的药厂必须要做的检测项目药用铝质软膏管管帽扭矩力测试标准中没有明确的规定,可以作为药厂内部质量控制指标。

铝制药用软膏管产品介绍

联系欣荣:info@ointmenttubes.com

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注