药包材生产企业依据不同药用包装材料的分类和用途，规划与设计相应洁净级别的生产环境，以保证其产品符合规定。广州欣荣药用包装材料有限公司生产的药用铝管软管属于药品包装材料，其生产环境也必须符合相应的规定。

直接接触药品的包装材料和容器，在生产时必须采用使污染降至最低限度的生产技术，并考虑生产环境的洁净度级别。当生产技术不能保证药包材不受污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。以下说明药包材洁净室环境要求的一般原则：

1）洁净车间级别的设置，应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺，进行洁净厂房的设计和施工，以保证其产品在符合规定的环境里生产。

2）生产药包材若有多个工序，例如药用铝管软管的生产，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。

3）洁净车间内使用的压缩空气或各类气体，也应时刻监控是否在标准范围内。

4）洁净工作服的洗涤与干燥，工具的清洗与存放，都应符合《药品生产质量管理规范》中的相应规定。无菌工作服在灭菌、整理后，应贮存在至少D级洁净室内。

5）不同洁净度级别的区域，应分别设置更衣、换鞋的缓冲区域。人员和工艺原料要进入无菌核心区之前，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以适应于他们所要进入的区域的不同要求。

6）药包材企业生产区域可分为生产控制区和洁净区，其中生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

至于作为药品包装的铝管软管，其洁净车间应具备以下条件：

1）总体而言，药品软膏铝管生产的洁净室要求是在D级洁净度环境下进行，即业界常说的十万级无尘车间。药包材的生产有多个工序时，可根据各工序的不同要求，采用不同洁净度级别的环境生产。

2）药铝管软管的冷挤、定形（冲床、绞牙）工序有相应的捕尘设备。

3）药用铝软管的内涂、固化、底涂、底涂烘干、印刷、印刷烘干等工序，均应在D级或D级以上的洁净环境下进行（D级为10万级洁净区）。

4）用于包装无菌制剂的药包材，上盖、尾涂、成品内包装皆应在C级洁净环境下进行（C级为万级洁净区）。

5）生产药品软膏铝管的员工洁净工作服与其他药包材洁净工作服的规范一致，工作服的洗涤与干燥、工具的清洗与存放，应符合《药品生产质量管理规范》中的相应规定。无菌工作服整理灭菌后，应贮存在万级洁净室（区）内。

6）药品软膏铝管的生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。药包材洁净室的内表面要平整光滑，无颗粒脱落，洁净室内应进行空气、气压、微生物度的控制，以及送风系统的定期维护。

依照药包材规范生产药品包装用的铝管软管，在洁净车间内应时时检测环境指数，方能确保产品符合标准，维护药品使用的安全。有关医药铝管的详情与规格报价，敬请洽询广州欣荣药用包装有限公司。

药铝管软管产品介绍
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药膏又称为软膏，指的是以含脂类或油脂类物质（如凡士林）为基质的半固体药物制剂，作为皮肤外用的医药膏剂。药膏包装指的是用来充填膏剂、会与膏剂直接接触的包装容器，例如医药铝管。

药膏包装常见的有塑料药膏管、铝塑复合管、纯铝制软管。塑料药膏包装管是以合成的高分子聚合物制成，具有质轻、耐碰撞、不易破碎的特点。铝塑复合包装管是由塑料和铝材两种材料合成，制造工艺较复杂，气密性差。铝制软管则为99.7%纯铝制造，具有铝金属质轻、耐碰撞、气密性佳等优点。

一般来说，药膏包装材料需具备以下性能：

1）物理机械性能：包装材料应能有效地包覆及保护膏剂产品，因此必须具有一定的强度、韧性和弹性，以适应压力、冲击、振动等，静力和动力因素的影响。

2）物理阻隔性能：根据不同膏剂产品的要求，包装材料应对水气、气体、光线、芳香气、异味、热等，具有足够的阻隔效果，以保护产品不受污染。

3）较好的摩擦性能：包装材料的表面应平整滑顺，在生产线上能够流畅地进行输送与包装，满足工业化生产、高速包装的需求。

4）材料的安全性能：包装材料本身应不具备毒性，以避免包材污染药膏，影响人体健康。包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。

5）适宜的加工性能：包装材料应适合加工，容易制成不同尺寸、容易添加强化工艺。各种包装容器应适应工业化自动生产的需要。药品包装材料应适于印刷，便于标记产品名称及商标等，以利销售流通与追踪。

6）较好的经济性能：药品包装容器的原材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理回收，不污染环境，不造成公害。

7）密封性能：药品包装材料的密封特性应满足药膏软膏的要求，确保产品与空气、水气、污染物隔绝，防止因密封性能不佳而导致的泄漏、污染、变质等问题。

8）溶剂残留量低：包装容器在生产过程中经过了印刷、复合、涂布等工序，容易接触大量的溶剂。应避免这些溶剂残留在包装材料上，影响内装膏剂产品的质量，危害人们的身体健康。

医药铝管是用来充填药膏、软膏的包装软管，它的几项特征可以为药品提供良好包装方式。

1）耐腐蚀，阻隔性及密封性佳：铝金属及其合金的表面会生成一层致密的氧化物保护膜，可有效隔绝水气、氧气等，避免产品在流通与使用的过程中遭到污染。厚度适中的铝管，具有良好的防潮性能，以及气体不渗透性。

2）加工性能好，延展性佳，可塑性强：纯铝的密度仅为2.7g/cm³，属于轻质金属，可用多种铸造方法加工，易于成型。铝管的冲压工艺简单，且不易破碎，可大大降低加工成本，利于节能。透过内涂、尾胶等工艺施加在铝制软管表面，更可以提高医药铝管的密闭性，对内装药品起到更充分的保护作用。

3）导热性能好：铝是热的良导体，导热能力比铁大了3倍，而其导电性仅次于银、铜。膏剂在热灌装之后，铝制软管更利于膏体快速降温散热，确保膏体的稳定性。

4）遮光性好，反射性强：铝的抛光表面对白光的反射率达80%以上，纯度越高，反射率越高，尤其是对红外线、紫外线、热辐射等都具有良好的反射性能，不会因吸收光线、能量而导致变质，这使得医药铝管特别适合用于各种场合的存放和展示，方便储存与流通。

5）铝金属无磁性，冲击不产生火花：这个特性使得铝制包装软管的生产管理较有安全的保障，也方便日后产品在市场上流通、储存。

6）铝软管挤压后不回弹：铝制软管挤压之后不会回弹，意味着能有效避免空气、水气、污染物的侵入，对药膏产品提供了良好的隔绝作用。

7）方便印刷，美观性佳：铝金属表面呈银白色光泽，冲压后表面平整光滑，具有很高的光洁度和光亮度，后续还可印刷上色，提高包装容器的“颜值”以及产品识别度。

由于铝制软管作为包装容器具备多重的优点，使其成为药膏、软膏产品绝佳的包装选择。医药铝管不但能为药用膏剂产品提供优异的密封和保护作用，相对于铝塑管、塑料软管，铝软管还具有易回收处理、环保节能的特性。了解医药用铝制软管进一步详情，请联系广州欣荣药用包装有限公司。

欣荣药用软膏管
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去医院看诊拿到的处方药膏，或是自行在药店购买的皮肤软膏，许多都是以铝质软管包装的。有想过为什么要用这种铝制的软管作为药膏管包装吗？用铝质的软管来装药膏，有哪些好处呢？

目前市面上的药膏管，主要采用三类包装材料：塑料软管、铝塑复合包装管、铝制软管。塑料制的软膏包装管，不像铝材那样容易因磕碰而变形打皱，并且挤压过后会“回弹”恢复原始形状，外形较为美观，并且可以透过印刷、烫金等表面处理，增添包装的质感。不过塑料软管的缺点也很明显，软质塑料在生产过程中必须加入增塑剂等添加物，这些物质可能会在日后释放，影响内装药品，加速药品的老化、变质，使保质期缩短。

塑料包装软管挤压后虽然不会扁塌，却意味着空气中的污染物质可能会流入包装内，日久造成药品氧化或变质。塑料包装对氧与一氧化碳的渗透系数较大，而多数药品易被氧化、分解、变质、怕光。最后，与金属包材相比，塑料包装对温度差异较为敏感，容易因此发生包材老化、变质现象。目前，各国药品管理机构对于塑料包装材料的选择非常谨慎。

铝塑复合管兼具铝材和塑料的优点，它的外表可以有金属质感，却又具备塑料包装管不打皱的特点，因为可以维持颜值而广泛用于化妆品、药妆品的包装。不过以药品包装来说，铝塑复合药膏管无法免除与塑料包装管相同的缺陷。除了内含添加剂的迁徙可能污染药品外，铝塑复合管无法完全避免管身挤压后回弹，因此仍会有污染物质进入包装内的疑虑。

药用软膏产品充填在药膏管内，整个生产和灌装过程都必须在洁净环境中完成，对卫生安全的要求非常高。塑料管和铝塑复合管挤压使用后的“回弹”现象，所导致的外界空气进入管内与药品直接接触，会提高药品开封后遭受污染的风险。

相比之下，铝质软管为99.7%纯度铝材制造，具有延展性，挤压后不会回弹，能避免开封使用后空气渗入药膏管的内部，造成污染。铝及其合金的表面会生成一层致密的氧化物保护膜，这层保护膜可有效隔绝外界的水气、氧气等，产生阻隔性。铝软管经过加工，管身内壁喷涂了一层树脂，能隔绝药品与包材的直接接触，提升药品的卫生与安全。管尾喷涂尾胶，有助于药品灌装后封尾提高气密性，使产品有效保质。

总的来说，塑料药用软管和铝塑药膏管，有外形美观的优势，但是必须谨慎采用，避免用在化学稳定性较差的药膏和软膏产品，影响药品的药效和保质期。

近年来药用铝质软管的生产工艺不断提升，已开发出带塑料保洁头的铝管和带保洁头的尖嘴眼药膏管，可避免因管口螺纹多次磨擦而产生的铝材发黑现象，进一步提高药品的洁净度和用药的安全性。

随着我国制药工业不断市场化、国际化，药品质量的提升和药品包装材料的优化，已是全行业的共识，也是消费大众的期待。药用铝管始终贴近消费者的需求，未来在药用软管包装行业中将持续保有广阔的市场空间。

铝质药膏管产品介绍
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纯铝药用包装管是指以99.7%纯度铝锭制成的纯铝包装容器，又称软膏铝管、药用铝软管。像这类的铝制软管，其实已广泛用于灌装膏剂形态的日化用品，例如化妆品、牙膏、食品酱料、胶黏剂等，而在制药行业，全铝软管更普遍用来充填油膏剂、药膏、眼药膏等药品。

作为药包材的纯铝药用包装管，其生产和应用已历经三代的更替，分别是铅锡软管、无内涂无尾涂的铝制软管，以及现今市面上普及的，经过内涂、薄顶封膜、印刷和尾涂的第三代纯铝膏剂软管。

第一代的膏剂软管是铅锡软管，由于铅对人体会产生严重的伤害，而锡资源又较少，所以铅锡软管很快就被市场淘汰。

第二代的膏剂软管是未经过加工处理的铝制软管。这类铝软管是由铝片冲压成型，经过管口螺纹修整、管口管尾切齐、退火软化而成。这类铝管的缺点在于，裸露的铝材与药物直接接触，极易发生化学反应，直接影响药品的稳定性及安全性，加上铝包装管本身的密封性有极限，灌装封尾后无法长期隔绝内装药物与外界污染物质的接触，因此，未经过加工处理的铝制软管在包装市场也逐渐被淘汰。

如今市面上采用的膏剂软管是第三代包装管，铝软管必须经过内涂、底涂、薄顶封膜、尾涂等加工，并有国家食药监局所制定的铝制药用软膏管YB00162002-2015标准作出规范。第三代纯铝药用包装管的技术水平与第二代包材有本质上的区别。铝质软管内壁的特殊涂层，能有效阻隔药物与铝材的直接接触，为药品在有效期的药效和安全性提供保证。具有薄顶封膜和尾处密封涂层，可确保药品在长时间内不与外界空气接触，不受污染，不产生泄漏和干涸现象。此外，日益精进的多色印刷技术，也大大提升了纯铝药用包装管外表的美观度和精致度。

铝金属本身无毒无味，化学性能稳定，冲压成管状并退火后成为纯铝软管，容易挤压却不易破碎，十分适合作为膏剂类产品的包装容器。而这样的铝质软管进行加工后，更提高了密闭性和保护性，可避免包材和药品直接接触，有效隔绝氧气、湿气及污染物的入侵，特别适合对卫生要求较高的药品包转。

在医药保健水平日益提高的社会，大众对药品的需求有增无减，而且除了量的增加，质的提升更值得关注。药包材的质量提升对于药品质量提升，有最直接的影响，也是广州欣荣药用包装有限公司致力追求的目标。

欣荣药用软膏管

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铝是一种银白色的轻金属，相对密度2.70，仅为铁的三分之一。铝元素含量丰富，在地壳中的含量仅次于氧和硅，居第三位。铝制品除了作为医药日化行业的外包装，在航空、汽车、建筑三大工业的应用也极为广泛，大大有利于金属铝制品的生产与开发。药用软膏铝管，就是以纯铝制成的管状容器，又称为铝制药用软膏管、药用铝管、药膏铝管，其生产是经过铝片冲压成型、退火软化处理、内涂、尾涂处理而成，用于充填医药用或药妆用的霜剂、油膏剂、眼药膏等剂型。

有人会好奇，药用软膏铝管和塑料软膏管，都是药品包装材料，那么两者有什么优劣之分呢？这里我们可以先来了解铝制软管具备的几项特点：

1）铝金属的加工性能好，具有良好的延展性：前面提到，纯铝属于轻质金属，并且延展性佳，可透过多种铸造方法加工，易于成型，常见的形态就有棒状、片状、箔状、粉状、带状和丝状。而且铝材的制造工艺相对简单，且不易破碎，可大大降低加工成本，利于节能。

2）铝制软管耐腐蚀性佳，密闭性佳：铝金属氧化后表面形成一层致密的保护薄膜，可有效隔绝水气、氧气等，免于充填的膏剂产品在流通、使用与储存的过程中遭到污染。若是带有尾胶的软膏铝管，可以提供更高的密封性，对内装药品有更充分的保护作用。

3）铝的导电、导热性能好：铝金属是热的良导体，它的导热能力比铁大了3倍，而其导电性仅次于银和铜。当药用膏剂以热灌装充填到铝制软管中，铝的这个特性有利于膏体快速降温散热，有效保证膏体的稳定性。

4）铝的遮光性好，反射性强：铝的抛光表面对白光的反射率达80%以上，纯度越高，反射率越高，尤其是对红外线、紫外线、热辐射等都具有良好的反射性能。因此包装于药用软膏铝管的药品可于多种场合的存放，适用于柜台的长期展示，节约储存与流通成本，增加产品曝光机率。

5）铝具有高阻隔性能：相比其他非铝质材料，铝有极好的水分及气体阻隔性。一般来说，当铝箔厚度大于0.01mm时，具有良好的防潮性能；当厚度大于0.015mm时，具有气体不渗透性。铝金属厚度的增加可以有效提高阻隔性能。药用软膏铝管的管壁厚度均大于0.09mm以上，远远高于任何铝箔的厚度，所以其阻隔性能是可以肯定的。

6）铝金属无磁性，冲击不产生火花：这个特性对于安全生产管理带来极大的保障，对于市场流通也带来了很高的安全性。

药用塑料软膏管又称塑料药膏管，主要的原料是低密度聚乙烯，也是充填后会直接接触药膏的包装容器。软管的塑料是以单体为原料，通过加聚或缩聚反应聚合而成高分子聚合物，其抗形变能力中等，介于纤维和橡胶之间，由合成树脂及填料、增塑剂、稳定剂、润滑剂、色料等添加剂组成。塑料软管包装的应用也十分广泛，常用于化妆品、药品、清洁用品、化工品、食品等日化消费产品的包装。

塑料软膏管的优点是抗腐蚀的能力强，不会与酸、碱反应，质地轻、耐碰撞、不易破碎，并且绝缘性好、导热性低、一般成型性和着色性好、加工成本低。不过塑料软膏管也有一些明显的缺点，例如透气性、透湿性较高，耐热性、稳定性较差，热膨胀率大、易燃烧，尺寸稳定性差，容易变形，此外，耐低温性也比较差，低温下容易变脆、老化。

另外，塑料的组成成分中含有添加剂，如稳定剂、增塑剂、抗氧化剂等，这些添加剂有可能迁移进入内装的药物中，而内装药物也可能被塑料吸附，从而影响药物的稳定性和有效性。

总体来说，药用软膏铝管与塑料软膏管都具有加工性能好、可塑性强、绝缘性好、耐碰撞、不易破碎等特点，作为药用软膏包装，铝制软管与塑料软管同为适配的选择。只不过，塑料在透气性、透湿性、耐热性、稳定性等方面的表现较差，而铝制软管相对具有较高的耐腐蚀性、密封性佳、阻隔性，这决定了某些化学稳定性差的药膏，必须采用铝制的药用软膏管来包装。另外，如果药膏要求的保质期较长，需低温储存，用铝制软管包装会是比较好的选择。

最后，也有许多人认为，从环保角度考量，铝制软管可回收利用，对环境的污染程度较小，而塑料软管使用后不易回收，容易污染环境，这也是选用药品包装材料时，值得纳入考量的一个重点。

药用软膏铝管产品介绍
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药用铝质软管是用来充填软膏类药品，其安全卫生条件必须以高标准看待。在整一个生产流程中，有哪些品质检测项目是必须特别关注的呢？企业又应如何落实药膏铝管的品检工作？

铝片的纯度：
铝片的纯度会影响铝制软管的延展性和气密性。铝片的纯度低，代表铝片中含有较多的杂质，从而容易导致拉伸性下降，不利于冲压。这样的铝片经冲床挤压后，极易在管壁处产生毛刺或凹坑。对比过十多家国内外铝片制造商的铝片后，最终选择纯度达99.7%的铝片，这样的铝片才能满足对精度有严格要求的高速冲床，生产出来的药用铝质软管延展性好，气密性强。

内涂层的质量检查：
由于软质铝管内壁将直接接触药膏，为防止铝材污染药膏或化学性能强的药膏腐蚀软管，必须在铝软管内壁涂一层保护膜将二者隔离。显然，软铝管内涂层的质量将直接影响隔离效果，如内涂层不连续、不均匀、有气泡、过薄、易脱落，内涂漆性能不稳定而存在的这些问题，将给最终产品带来极大的隐患。内喷涂机可对铝制软管内部施加三次喷涂，从管顶、管肩、管身到管尾，确保形成均匀、连续、薄厚适中的保护膜。药用铝质软管的内涂漆采用的是美国FDA认证的材料，其流平性、稳定性、抗老化性佳，可保证内涂层的性能。

内涂层质量的检测程序比较复杂，需使用专业仪器，检测内涂层的连续性、化学稳定性等。
– 内涂层的连续性：在20mA以下视为合格。采用内涂层连续性试验仪，将涂有涂层的铝软管内注入硫酸铜的试验液，一支滑动电极浸入试验液，软铝管本身与一支开有V型槽的底座电极接触，然后在滑动电极和铝管之间施加50.5V的直流电压，流过的电流与铝软管未被内涂层覆盖的表面积成正比。如果涂层不连续，还会有黑色铜沉积现象显示漏电位置。国标规定漏电电流不得大于40mA，检测值一般控制在20mA以下。
– 内涂层的化学稳定性：将铝管管身纵向割开整平，用蘸取丙酮的脱脂棉轻擦内涂层30次，观察是否有涂层脱落在脱脂棉上。
– 内涂层的柔性和粘附力：铝管管身经内涂层柔性和粘附力试验装置挤压后伸展，内涂层应无脱落现象。

医药软管尾部是否加无毒性的尾涂胶：
水基型尾涂胶是一种压敏材料，在软管内填充药膏之后，通过对涂尾处加压，可增强药用铝质软管的密闭性，保证药膏的性能。

软管折尾的方式：
药膏灌装后，铝制软管的折尾可分为三折式（回字型）、四折式、五折式（马鞍型）。一般来说，折数越多，医药软管的密闭性越佳。

药用铝质软管的管嘴是否加保洁头：
保洁头是套装在药用铝管管嘴处的塑料嘴，采用保洁头可防止药膏被管口螺纹处的铝材所污染，并且可增加包材的美观性和产品的档次感。

塑料帽盖的原料：
药用软管的塑料帽盖，应采用原生料，可以确保较佳的抗氧性、脆性、抗老化性。若是采用再生料生产，帽盖易被氧化，易老化，脆性差，对于铝管包装的密闭性会形成潜在的风险。

如何落实药用铝质软管的品检工作？

1）贯彻质量意识，在药膏铝管的生产过程中，质量意识需贯穿生产的全过程。

2）建立严格品控制度和流程。各生产岗位的操作人员定时抽检产品质量及相关工艺参数，并记录在岗位纪录表内。
– 生产过程中，当班质检员每小时对各岗位抽检至少一次，每次至少一支。依据GMP管理规范和ISO9000质量体系要求，制定各项生产管理制度及质量体系指导文件，按照标准制定了相应的工艺规程、操作规程；建立工艺卡片、设备维护保养制度等，原始记录齐全，建立关键控制点，采用统计技术，严格实施生产过程的质量监控。所有产品加工完成后，将分批由专职入库检查员按照GB/T2828-87抽样，合格后方可入库；发货前，由专职出厂检验人员按GB/T2828-87重新进行抽样，合格后方可出厂。
– 企业质量监督机构独立行使职权，实行岗位、车间、企业三级质量检查，执行三级质量检查人员岗位责任制。每批产品从原材料检验，到生产完成，直至发往客户都有完整的记录，所有药膏管成品、半成品都具备跟踪和追溯性。

3）备齐相应的检测仪器设备和技术实验室。按标准要求配备了布－洛－维硬度测试仪、封闭试验装置、涂层厚度测试仪、厚度测试仪、毫安试验装置、冲击试验装置、挤压试验装置等检测仪器，满足生产检测的需要，并按规定设置理化实验室和微生物检验室及生产现场的中控检验台。

品质的把关对于药用软管的影响至关重大，生产商必须从上到下、从头到尾，贯彻质量意识并落实品质检测的工作，方能提供优质的药用包装材料，助力优良药品的生产制造。

药用铝质软管产品介绍
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铝质药用软膏管是指直接用于药膏包装的铝制软管包装容器，用于盛放乳膏、凝胶、软膏等类型的药品，其密封性关乎药膏的药效稳定，影响着消费者的用药安全，重要性不言可喻。若药膏软管因密封性不佳，或在运输的过程中受到挤压碰撞等外力作用而变形破损，发生泄漏，不仅会污染同类产品，也提高了药品变质的风险。

包装材料密封性是一项重要的物理性检测指标。对药膏铝管进行气密性测试，可以对铝质药用软膏管的密封完整性做好把关，防止因产品包装密封性能不好，而导致的泄漏、污染、变质等问题。

药膏软管包装的密封性试验，又称作气密性检测或泄露性测试，这类检测可适用于各类食品、制药、医疗器械、日化等行业的包装容器，如包装管、包装瓶、包装袋、包装盒等包材。铝质药用软膏管的密封性试验仪，主要测试的是药膏铝管管尾折叠封口后的密封性。密封性测试仪又称为密封仪、密封性测定仪、密封性试验仪，并有正压密封仪、负压密封仪、真空密封性测试仪、直压式密封性测试仪、差压式密封性测试仪等类型。

包装容器的密封性检测是GMP要求的一项重要检测指标，国家标准YBB10022012-2015《铝质药用软膏管》中对药用铝质软膏管的密封性测试有相关规定。以正压密封性测试仪来说，具备以下特点：

1）密封性试验仪器采用正压测试原理，配备传感器系统，提高了测试结果的准确度。

2）测试仪器具备端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破裂等七项单独实验项目，可满足不同测试需要。

3）仪器适用于各种铝质软管、塑料软管的封闭性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。

4）仪器有微电脑控制、PVC操作面板等功能，人性化设计，可设定充气压力及保压时间，方便用户观察计时。

5）通过调换不同的夹具，可扩展进行多种试验项目，一机多用，正压密封仪自动恒压补气，自动结束试验。

6）密封性测试仪还可用于测试防水手表的密封性能，对各种防水电器的密封性能进行测试试验。

铝质药用软膏管本身具有良好的密封性，加上外形美观、携带方便等特点，故而广泛的应用于各类乳膏、凝胶、软膏等产品的包装。密封性指标是内盛药品质量好坏的重要指标，对于药用铝质软膏管包装密封性能的控制非常重要，也是药企和药厂采购药包材时需特别关注的重点。

铝质药用软膏管产品介绍
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药膏铝质软管作为药包材的一种，是直接接触药品且直接使用的药用包装材料容器。根据《药品法》规定，药用铝管生产厂家所供应的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药监部门在审批药品时一并审批。不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

药用包装材料共分为三类，药膏铝管作为直接接触药品、直接使用的药包材，是归属于I类药包材。

 I类药包材：直接接触药品且直接使用的药包材、容器
Ⅱ类药包材：直接接触药品，经清洗后需要消毒灭菌的药包材、容器
Ⅲ类药包材：I、Ⅱ类以外，其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，意思是“良好生产规范”。WHO世界卫生组织将GMP定义为“指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规，达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求，而药用铝管生产厂家的厂房设施与生产管理，也应该遵循GMP标准。以下说明几项原则。

药用铝管生产厂家应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址。厂房所处的环境应当能够最大限度地降低铝片或药膏铝管遭受污染的风险。厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护，都必须符合药包材生产要求，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

厂区环境要清洁，包括厂区的地面、路面及运输等，不对药膏铝管的生产造成污染。药用铝管生产厂家的厂区里，生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。厂区和厂房内的人、物流走向合理。

对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药膏管的质量。按照详细的书面操作规程，对厂房进行清洁和消毒。药用软膏铝管厂家的厂房应确保适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的药膏管质量以及相关设备性能不受影响。

药包材生产厂家厂房设施的设计和安装能有效防止昆虫或其他微生物进入。使用消杀制剂如灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂时，不得对设备、物料、药膏管造成污染。厂家要建立访问审批制度，未经批准不得进入药膏铝管生产区。生产贮存和质量控制区不作为非本区工作人员的直接通道。保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施监督检查并取得认可的一种制度。药用铝管生产厂家遵循GMP规范，对药包材的质量可谓多了一层重要的保障。

药膏铝质软管产品介绍
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