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药品包装的方向——无菌化

药品包装是药品生产不可或缺的重要环节,常见的药品包装方式有:软膏管、药品包装用PTP铝箔、药用塑料瓶、玻璃药瓶等,惟有选择恰当的包装材料和包装方式,才能有效保证药品质量和用药安全。

一、药品包装的变化

近年来,一些传统的包装材料和包装容器逐渐被新的材料和容器所取代,这是技术发展和市场竞争的必然结果,也是时代进步的体现,更是对绿色环保理念的响应。

二、药品包装环节的重要性

“生产和加工过程”一直是制药企业在抓药品质量的重心,但包装环节却未引起足够的重视。因包装材料/包装容器不适宜而影响药品安全的例子屡见不鲜,可见药品包装的“无菌化”对用药安全的重要性。这促使越来越多的医疗包装厂家许下承诺:安全、无菌才是医药行业的“第二生命”!

三、为什么“无菌化”是药品包装的方向?

1、安全是药品包装的基础

包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料,对药品的安全性、稳定性有着重要影响。因而,材料的适用性将直接影响用药的安全,不适宜的包装材料可引起药物活性成分的迁移、吸附,导致药品失效,甚至产生严重的毒副作用。在为任何药品选择包装材料/容器之前,必须检验证明其适用于预期用途,必须充分评价其对药品稳定性的影响,评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。

2、无菌化将成为药品包装的方向

“无菌”包装就是在“无菌”环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌、包装的一种方法。它能更好地保护药物成分、延长保质期。其实,任何药物的生产和包装过程中都不可能完全、绝对无菌,但采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,可以抑制细菌污染,保证药品的有效成分,延长药品保质期,保证用药安全。

无菌化将是未来药品包装的总体方向。药品包装的安全性日益受到重视,商品包装将是市场竞争的一个重要手段。制药企业应对包装设计、包装外观和包装质量给予足够重视,认识包装的不足,树立正确的观念,提高整体竞争力!

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